QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS (Medical Devices; +100 dip)

LaRisorsaUmana.it; Mantova; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di selezione del personale cerca un professionista esperto in Quality Assurance & Regulatory Affairs. La figura lavorerà a Mantova e sarà responsabile della gestione degli aspetti regolatori, della documentazione per i medical devices e della qualità dei prodotti. Si richiede laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza nel settore. Offriamo assunzione a tempo indeterminato e RAL da €30K, con flessibilità nel lavoro.

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza pregressa nella medesima mansione.
• Buona dimestichezza nell'utilizzo di software di gestione.
• Disponibilità a brevi trasferte su piano nazionale o europeo.

Mansioni

• Gestire gli aspetti regolatori e certificatori di prodotto.
• Elaborare ed aggiornare schede tecniche dei prodotti medical devices.
• Supportare nella gestione di campionature e attività di qualifica.

Conoscenze

Capacità di interpretazione schede tecniche

Problem solving

Team working

Dimestichezza con Excel

Conoscenza dell'inglese tecnico

Formazione

Laurea Magistrale in discipline scientifiche

Strumenti

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

La Risorsa Umana, Agenzia di Selezione del Personale – Mantova - per azienda leader del settore commercio all\'ingrosso in ambito GDO, cerca QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS.

La risorsa inserita nel Team Regolatorio e Qualità, a diretto riporto del Quality Manager, si occuperà di:

• Gestione degli aspetti regolatori e certificatori di prodotto con capacità di valutazione degli aspetti regolatori specifici applicabili
• Elaborazione ed aggiornamento schede tecniche o della documentazione relativa ai prodotti medical devices, anche per conto di clienti
• Supporto nella gestione di campionature e attività di qualifica mediante la redazione dei piani analitici e funzionali applicabili
• Gestione dei rapporti con attori esterni (laboratori, consulenti, clienti)
• Supporto nel coordinamento delle attività di auditing di terza parte (audit da clienti su produttori)
• Collaborazione con Uffici Marketing e Acquisti per necessità riguardanti la qualità dei prodotti
• Laurea Magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, CTF, Farmacia, Biotecnologia, Ingegneria o affini)
• Almeno 3 anni di esperienza pregressa nella medesima mansione, maturata preferibilmente nei settori farmaceutico, chimico, cosmetico o alimentare
• Capacità di interpretazione schede tecniche e schede di sicurezza
• Buona dimestichezza nell\'utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Excel) e dei principali portali di riferimento della PA (repertorio italiano DM, EUDAMED, ecc.)
• Conoscenza intermedia/avanzata dell\'inglese tecnico. La conoscenza di francese o spagnolo sarà considerata un plus
• Disponibilità ad eventuali brevi trasferte su piano nazionale o europeo
• Capacità organizzative, attitudine al problem solving e al team working, completano il profilo

Orario: da lunedì a venerdì 8.30 – 18.00; possibile 1 giorno di smart working alla settimana dopo il periodo di consolidamento delle mansioni.

Si offre assunzione a tempo indeterminato. CCNL TERZIARIO DISTRIBUZIONE SERVIZI. RAL da €30K

*(l\'inquadramento retributivo sarà definito in base alla expertise maturata)

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e in conformità alla UNI PdR 125:2022, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.