Quality Assurance - Quality Operation Officer

Gi Group SpA Filiale di Frosinone; Lazio; Ibrido; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento cerca un Quality Assurance/Quality Operation Officer a Frosinone. Il candidato ideale ha una laurea in Chimica Analitica o simili e 1-2 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con buona conoscenza delle normative GMP e della lingua inglese. Si offre un contratto a tempo indeterminato con un giorno di smartworking a settimana.

Competenze

• Minimo 1-2 anni di esperienza nel settore Farmaceutico, in qualitá e/o produzione.

Mansioni

• Gestire le attività legate alla qualità durante il ciclo di vita del prodotto.
• Supportare la gestione delle Deviazioni Preventive.
• Monitorare la preparazione di PQR per identificare trend.
• Gestire la revisione dei Batch record.
• Assicurare che ogni lotto sia conforme alle GMP.
• Verificare e attivare i Master Batch Record di produzione.
• Supportare la gestione dei dati sulla piattaforma Quality Control.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea CTF/Chimica Analitica o ambito scientifico

Descrizione del lavoro

FILIALE: FROSINO, SPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Per azienda farmaceutica specializzata nello sviluppo e caratterizzazione di molecole complesse, con capacità produttiva che comprende sia la sintesi del principio attivo (API) sia la produzione della forma farmaceutica di farmaci iniettabili, siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance/Quality Operation Officer

SCOPO DEL RUOLO

La risorsa sarà responsabile di gestire le attività legate alla qualità durante il ciclo di vita del prodotto, verificare che i prodotti farmaceutici e nutraceutici fabbricati nel sito soddisfino tutti i requisiti di sicurezza, qualità e conformità regolamentare, e che i processi di produzione siano documentati e seguiti correttamente.

• Supportare la gestione delle Deviazioni Preventive
• Gestire il piano di emissione dei Product Quality Review.
• Monitorare, tramite la preparazione di PQR, l’identificazione di trend o gap dei processi produttivi.
• Gestire la revisione dei Batch record
• Monitorare che ogni lotto sia analizzato e rilasciato per l'immissione in commercio nel pieno rispetto delle vigenti GMP e delle norme di legge vigenti in Italia e nei Paesi di destinazione finale.
• Approvare i certificati analitici delle MP “building block”, dei FV, dei SL, dei working e reference standard
• Verificare e attivare i Master Batch Record di produzione
• Supportare la gestione dei dati sulla piattaforma del Quality Control nel rispetto delle GMP (LIMS)

REQUISITI

• Laurea CTF/ Chimica Analitica o ambito scientifico
• Esperienza di almeno 1/2 anni nel settore Farmaceutico (Qualità e/o produzione)
• Buona conoscenza lingua inglese
• Approfondita conoscenza delle normative GMP e di settore

Zona di lavoro: Frosinone

Orario di lavoro: Dal lunedì al venerdì, orario giornaliero. Previsto 1 giorno di smartworking a settimana.

Si offre contratto in staff leasing a tempo indeterminato (Gi Group), CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione saranno valutati in base all’effettiva esperienza maturata da la risorsa.

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati