QUALITY ASSURANCE MANAGER - QP

Aims International Italia Società Benefit; Veneto; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda farmaceutica sta cercando un Responsabile del Sistema Qualità in Veneto. Il candidato sarà responsabile della leadership di un team di Quality Assurance, garantendo la conformità con le normative GMP e ISO 9001. Sarà richiesto di coordinare audit, gestire deviazioni e monitorare le performance qualitativa. Richiesta laurea in discipline scientifiche e qualifiche QP. Questa posizione offre un ambiente di lavoro stimolante e opportunità di crescita professionale.

Competenze

• Esperienza consolidata in Quality Assurance di sito in contesti farmaceutici strutturati.
• Qualifica di QP secondo le normative vigenti o requisiti per l’ottenimento.
• Esperienza con processi di convalida e change management.

Mansioni

• Coordinare le attività di gestione delle deviazioni e audit.
• Assicurare la conformità alle normative GMP e ISO 9001.
• Supportare progetti per l’introduzione di nuovi prodotti.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Qualità ISO 9001

Data Integrity

Ottima conoscenza della lingua inglese

Gestione di audit

Formazione

Laurea in Chimica, CTF, Farmacia o Biotecnologie

Descrizione del lavoro

Importante azienda farmaceutica operante a livello internazionale, attiva nello sviluppo e nella produzione per il mercato globale e caratterizzata da elevati standard qualitativi e regolatori, è alla ricerca di una figura di:

La risorsa, con riporto diretto al Quality Unit Director, avrà la responsabilità di guidare e coordinare un team di professionisti Quality Assurance di sito, assicurando il corretto funzionamento del Sistema Qualità, la conformità alle normative GMP e ISO 9001 e la collaborazione con le funzioni operative, con il Corporate e con le autorità regolatorie. Agirà come QP in collaborazione o in assenza della QP principale.

Principali responsabilità:

• Coordinare e supportare le attività di gestione delle deviazioni, indagini, root cause analysis, definizione e monitoraggio delle CAPA, inclusi OOS e anomalie di processo.
• Assicurare la definizione delle responsabilità del Sistema Qualità, il monitoraggio delle performance di sistema, processi e KPI qualità.
• Coordinare la partecipazione degli SME QA nei progetti cliente per l’introduzione di nuovi prodotti, dal kick‑off iniziale alla convalida di processo e al mantenimento del lifecycle.
• Supportare il ciclo S&OP, garantendo il contributo della funzione QA alle attività di pianificazione e allineamento operativo.
• Coordinare la preparazione, revisione e approvazione di SOP, protocolli e report di qualifica e convalida, nonché la documentazione destinata alle autorità sanitarie nazionali e internazionali.
• Promuovere e garantire attività formative e piani di training su GMP, ISO 9001, Data Integrity e aggiornamenti normativi.
• Coordinare e supportare audit interni e ispezioni regolatorie, assicurando audit readiness, housekeeping e conformità normativa.
• Gestire il change control, valutando l’impatto su documentazione, processi e sistemi convalidati e supportando i piani di implementazione.
• Monitorare, analizzare e comunicare i KPI qualità, inclusa la dashboard e il Quality Management Review (QMR).
• Collaborare con le funzioni corporate e interfunzionali per garantire coerenza, standardizzazione e miglioramento continuo.
• Gestire e sviluppare il team QA, assicurando crescita professionale, allocazione efficace delle risorse e clima collaborativo.
• Collaborare alla definizione e gestione del budget di sito (risorse, OPEX).
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini);
• Esperienza consolidata in Quality Assurance di sito in contesti farmaceutici strutturati;
• Qualifica di QP ai sensi della normativa vigente oppure possesso dei requisiti per l’ottenimento della qualifica, con esperienza o esposizione diretta alle attività di rilascio lotti;
• Solida conoscenza delle normative GMP, ISO 9001, Data Integrity e processi di qualità;
• Esperienza nella gestione di audit e interazioni con clienti e autorità regolatorie;
• Conoscenza dei processi di convalida, change management e rilascio lotti;
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Competenze manageriali e soft skills:

• Leadership orientata allo sviluppo delle persone, con capacità di motivare, delegare e costruire team autonomi e responsabili;
• Approccio pragmatico al problem solving e al miglioramento continuo;
• Capacità di pianificazione, gestione delle priorità e comunicazione efficace in contesti complessi;
• Attitudine alla collaborazione interfunzionale e con il Corporate, insieme al pensiero sistemico.

Veneto – La posizione richiede una presenza regolare in sito.