Quality Assurance Manager

Randstad Professional Italia; Varese; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda farmaceutica cerca un/una QA per garantire gli standard qualitativi lungo l'intera filiera. Sarai responsabile della valutazione dei CMO e della verifica della documentazione. È richiesta una laurea in CTF, Farmacia o Chimica e almeno 5-7 anni di esperienza nel ruolo. Si offre un contratto a tempo indeterminato con benefit aziendali. La sede di lavoro è a Milano.

Servizi

Benefit aziendali

Competenze

• Almeno 5-7 anni nel ruolo di QA nel settore farmaceutico.
• Familiarità con il sistema HACCP e Dispositivi Medici è preferibile.
• Solida conoscenza dei processi regolatori dei farmaci.

Mansioni

• Valutazione dei CMO per la fabbricazione di prodotti farmaceutici.
• Verifica della documentazione chimica e farmaceutica.
• Gestione di procedure operative standard in conformità alle GMP.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Problem solving

Leadership

Comunicazione

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica o affini

Descrizione del lavoro

La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda farmaceutica che vanta un portfolio prodotti diversificato che spazia dai farmaci etici ai dispositivi medici e alla nutraceutica d'eccellenza, un/una:

La risorsa, riportando al Direttore Medico, avrà la responsabilità di garantire i più elevati standard qualitativi lungo l'intera filiera. Non sarà solo un supervisore, ma un partner strategico nel coordinamento dei CMO.

Responsabilità:

• Valutazione dei Contract Manufacturing Organizations (CMO) per la fabbricazione di prodotti farmaceutici, IMP, nutraceutici e dispositivi medici, e depositi per l'immagazzinamento e la distribuzione degli stessi; ispezioni
• Verifica della documentazione chimica e farmaceutica e di ogni altra istruzione necessaria alla produzione
• Redazione di Quality and Technical Agreement per la fabbricazione presso CMO
• Valutazione relativa alla qualità delle produzioni e dei farmaci sperimentali condotte presso CMO
• Valutazione dati di stabilità dei prodotti
• Stesura e gestione di procedure operative standard (SOP) in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP)
• Stesura e gestione del manuale HACCP e relative SOP in conformità alle normative alimentari
• Stesura e gestione di SOP relative ai dispositivi medici
• Gestione eventuali richiami, non conformità, CAPA, deviazioni e change
• Approvazione degli stampati dei prodotti finiti
• Gestione informatica fogli illustrativi dei farmaci in lingua tedesca per Alto Adige
• Trasmissione bollini ottici farmaceutici al Ministero della Salute
• Collaborazione per l'avvio di progetti presso CMO
• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica o affini
• Almeno 5-7 anni nel ruolo di QA nel settore farmaceutico, con esposizione diretta alla gestione di fornitori o terzisti
• Solida conoscenza delle GMP e dei processi regolatori dei farmaci. La familiarità con il sistema HACCP e Dispositivi Medici costituirà un requisito preferenziale
• Ottima conoscenza della lingua inglese
• Doti di leadership, attitudine al problem solving e spiccate capacità comunicative per interfacciarsi con partner esterni e stakeholder interni

Sede di lavoro: Milano

Si offre Contratto a Tempo Indeterminato con benefit aziendali.

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

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