Quality Assurance Academic

Lundbeck; Padova; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica in Padova cerca un revisore QA con laurea in Chimica e almeno 3 anni di esperienza in ambienti cGMP. Le responsabilità includono la revisione della documentazione di produzione e la gestione delle deviazioni. Offriamo un ambiente di lavoro sfidante e opportunità di crescita.

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico o affine.
• Capacità di organizzazione e orientamento al risultato.

Mansioni

• Revisione QA della documentazione di produzione.
• Gestione di deviazioni e indagini.

Conoscenze

Conoscenza delle cGMP

Attitudine alla risoluzione dei problemi

Lavoro di squadra

Attenzione ai dettagli

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Chimica o affini

Descrizione del lavoro

Overview

Vorresti entrare a far parte di un'azienda farmaceutica che da sempre è in prima linea per migliorare la vita delle persone affette da malattie del sistema nervoso centrale?

Allora questa posizione potrebbe fare per te!

Responsibilities

• revisione QA della documentazione di produzione al fine di permettere rilascio dei lotti di API prodotti;
• mantenimento della tracciabilità dei lotti prodotti secondo le procedure interne e secondo la documentazione regolatoria;
• verifiche per la spedizione dei lotti ai clienti, sulla base delle procedure aziendali, in conformità ai requisiti GMP ed alle specifiche concordate con i clienti;
• revisione periodica della qualità dei prodotti (PQR) secondo procedure interne;
• valutazione delle richieste di cambio per quanto riguarda l’impatto di qualità/GMP ed esecuzione delle attività a supporto provvedendo alla chiusura nei tempi richiesti;
• gestione di deviazioni della relativa indagine al fine di individuare la causa dell’evento e intraprendere adeguate azioni correttive;
• mantenimento del sistema qualità di sito e supporto nei processi di qualità/GMP, in conformità alle procedure interne e ai requisiti GMP;
• preparazione di ispezioni da autorità, clienti e auto-ispezioni, con monitoraggio dell’avanzamento delle attività di miglioramento che ne derivano, affinché siano completate correttamente nei tempi stabiliti;
• preparazione delle sessioni di formazione e aggiornamento sulle norme di Qualità, sulle nuove procedure e loro aggiornamenti;
• partecipazione alle iniziative per il miglioramento continuo in collaborazione con le altre funzioni aziendali e nel rispetto delle procedure di sito.

Qualifications

• Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Ingegneria Chimica o affini;
• esperienza pregressa di almeno 3 anni nel settore farmaceutico o affine;
• conoscenza delle cGMP e delle linee guida correlate;
• attitudine alla risoluzione dei problemi e predisposizione al lavoro di squadra;
• attenzione ai dettagli, autonomia nell’organizzazione dei compiti assegnati ed orientamento al risultato;
• buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

Luogo di lavoro

La sede di lavoro è Padova.

Lundbeck è un luogo di lavoro motivante, sfidante e attento alle esigenze e al benessere delle persone; fondiamo il nostro modo di lavorare sulla collaborazione e il lavoro di squadra e offriamo alle persone che fanno parte della nostra organizzazione opportunità di sviluppo e di crescita.

Per sapere qualcosa in più su di noi puoi visitare il sito www.lundbeck.com o seguirci su LinkedIn, Instagram (@h_lundbeck) e Twitter (@Lundbeck).

Candidati ora

Se ti riconosci nel profilo descritto e vuoi entrare a far parte della nostra squadra, puoi inviare il tuo CV all’indirizzo e-mail [e-mail].

In Lundbeck crediamo nell’unicità dei singoli e vogliamo avere un gruppo di persone eterogenee che possano portare ciascuna il proprio unico e prezioso contributo. Puoi leggere qualcosa in più al link www.lundbeck.com/global/about-us/our-commitment/diversity-and-inclusion.