Quality Assurance...

Antal International; Milano; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una multinazionale nel settore dei dispositivi medici sta cercando un Quality Assurance a Milano. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, conoscenze approfondite delle normative ISO e esperienza pregressa nel ruolo. Verrà responsabile della gestione del Sistema di Gestione Qualità e del supporto durante audit e monitoraggio della qualità. Inviare CV a [e-mail].

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Ingegneria Biomedica, Chimica, Biotecnologie o simili.
• Conoscenza delle normative ISO 13485, ISO 14971, EU MDR e delle Good Manufacturing Practices.
• Esperienza pregressa nel ruolo.

Mansioni

• Gestione e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità secondo ISO 13485.
• Supporto alle attività di audit interni ed esterni.
• Gestione delle Non Conformità, CAPA e Change Control.
• Collaborazione con R&D, Produzione e Regulatory Affairs.
• Monitoraggio e miglioramento continuo del sistema qualità.

Conoscenze

Analisi

Problem solving

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Strumenti

ISO 13485

ISO 14971

EU MDR 2017 / 745

Descrizione del lavoro

Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.

Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell’ambito Pharma, Chimico Farmaceutico, Biotech, Chimico, Cosmetico, Medicale, Diagnostico, Gomma Plastica, Food.

La Società :

Realtà multinazionale specializzata nel settore dei dispositivi medici, ricerca un :

Quality Assurance

Principali attività

• Gestione e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità (QMS) secondo ISO 13485 e MDR
• Supporto alle attività di audit interni ed esterni, inclusi quelli da parte di Organismi Notificati.
• Gestione delle Non Conformità (NC), CAPA e Change Control
• Redazione e revisione della documentazione di qualità (SOP, Work Instructions, Records).
• Collaborazione con R&D, Produzione e Regulatory Affairs per assicurare la conformità dei processi e dei prodotti.
• Partecipazione alla validazione di processi, strumenti e software.
• Monitoraggio e miglioramento continuo degli indicatori di performance del sistema qualità

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (preferibilmente Ingegneria Biomedica, Chimica, Biotecnologie o simili
• Conoscenza delle normative ISO 13485, ISO 14971, EU MDR 2017 / 745, e delle Good Manufacturing Practices.
• Capacità di analisi e problem solving.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Esperienza pregressa nel ruolo.

Luogo di lavoro

Milano

Per favore, mandate il vostro CV a : [e-mail]

Ref : Quality Assurance

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.

Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.