Qualification Specialist

Ayes - Management & Technology Consulting; Lazio; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di consulenza ingegneristica è alla ricerca di un Qualification Specialist nel Lazio. La figura dovrà gestire la qualificazione di equipment in ambito farmaceutico, collaborando con diversi reparti e contribuendo all'ottimizzazione dei processi. Richiesta laurea in discipline scientifiche e esperienza tra 1 e 3 anni in validazione. Sono gradite forti capacità organizzative e buona conoscenza della lingua inglese.

Competenze

• Esperienza da 1 a 3 anni in attività di qualificazione / validazione in ambito farmaceutico.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, Annex 15, linee guida EMA / FDA.
• Esperienza documentata nella redazione e revisione di protocolli di qualifica.

Mansioni

• Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di qualificazione IQ, OQ, PQ.
• Supportare le attività di installazione e collaudo degli equipment.
• Gestire la documentazione GMP relativa alle attività di qualifica.
• Collaborare con i reparti per garantire un approccio conforme.
• Contribuire all'ottimizzazione dei processi di qualificazione.

Conoscenze

Capacità organizzative

Attenzione al dettaglio

Problem-solving

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Fai la differenza con AYES : unisciti come Qualification Specialist!

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un Qualification Specialist in ambito farmaceutico nel Lazio.

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria : Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.

Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di qualificazione di equipment produttivi in ambito farmaceutico.

Responsabilità :

• Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di qualificazione IQ, OQ, PQ per impianti e apparecchiature produttive.
• Supportare le attività di installazione, collaudo e messa in servizio degli equipment.
• Gestire e mantenere la documentazione GMP relativa alle attività di qualifica.
• Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, Manutenzione e QA per garantire un approccio integrato e conforme alle normative.
• Contribuire all'ottimizzazione e standardizzazione dei processi di qualificazione.

Requisiti :

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini).
• Esperienza da 1 a 3 anni in attività di qualificazione / validazione in ambito farmaceutico.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, Annex 15, linee guida EMA / FDA.
• Esperienza documentata nella redazione e revisione di protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ, URS).
• Capacità organizzative, attenzione al dettaglio e problem-solving.
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza in ambito ingegneristico e Life Science

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