Qualification Engineer

Agap2 Italia; Lazio; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda del settore farmaceutico cerca un Qualification Specialist a Latina per gestire le attività di qualifica secondo le normative GMP. Il candidato ideale ha almeno 2 anni di esperienza nel settore e una laurea in ingegneria o discipline affini. Si offre un contratto a tempo indeterminato con opportunità di crescita e formazione continua.

Servizi

Formazione continua

Opportunità di crescita

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza nel settore farmaceutico.
• Conoscenza dei riferimenti normativi Annex, Idraulex e ISO.
• Capacità di redigere e revisionare documentazione tecnica.

Mansioni

• Esecuzione e supervisione di tutte le fasi della qualifica.
• Revisione e aggiornamento della documentazione tecnica.
• Gestione degli standard di qualifica e supporto nelle attività di audit.

Conoscenze

Gestione delle attività di qualifica

Coordinamento delle attività di calibrazione

Redazione documentazione tecnica

Conoscenza norme GMP

Formazione

Laurea in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie

Descrizione del lavoro

Qualification Specialist – settore farmaceutico – Latina Figura tecnica responsabile della qualifica e calibrazione di impianti, apparecchiature e sistemi in ambito farmaceutico.1.

Il tuo ruolo Ti occuperai della gestione delle attività di qualifica secondo le normative GMP e standard aziendali.

Coordinerai le attività di calibrazione e la revisione delle relative certificazioni.

Garantirai la conformità tecnica dei sistemi in base a Annex, Idraulex e ISO.

Collaborerai con i team di manutenzione e qualità per assicurare la piena tracciabilità delle attività.2.

Le tue mansioni Esecuzione e supervisione di tutte le fasi della qualifica (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).

Revisione e aggiornamento della documentazione tecnica e dei report di qualifica.

Coordinamento delle attività di calibrazione e verifica periodica degli strumenti.

Gestione degli standard di qualifica e supporto nelle attività di audit interni.3.

I requisiti Laurea in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o discipline tecniche affini.

Almeno 2 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito qualifica o calibrazione.

Conoscenza dei riferimenti normativi Annex, Idraulex e ISO.

Capacità di redigere e revisionare documentazione tecnica nel rispetto delle GMP.4.

Cosa offriamo Inserimento in un contesto strutturato e tecnico del settore farmaceutico.

Contratto a tempo indeterminato con pacchetto retributivo in linea con l’esperienza.

Formazione continua e supporto allo sviluppo professionale.

Opportunità di crescita all’interno di progetti di qualificazione su scala nazionale.