QP & QHSE Focal Point

Nippon Gases Italia; Aosta; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Nippon Gases Italia cerca una risorsa da inserire come Qualified Person (QP) & QHSE Focal Point presso lo stabilimento di Verrès (AO). Il ruolo supervisiona che i lotti di gas medicinale siano prodotti e controllati nel rispetto delle GMP e delle autorizzazioni vigenti.

La risorsa coordinerà le attività di controllo qualità, sicurezza e ambiente, assicurando conformità alle normative Seveso, gestione delle emergenze e audit interni/esterni.

Qualifications

• Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell'esame di stato.
• Esperienza di almeno 1 anno nel controllo analitico e qualitativo di sostanze attive e medicinali.
• Buona conoscenza del contesto normativo in ambito Sicurezza e Seveso.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Responsibilities

• Valutare dati registrati per i lotti di prodotto e garantire le prove necessarie per verificarne la conformità.
• Verificare completamento di convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche.
• Gestire manutenzione e taratura della strumentazione, attestando le operazioni su documentazione.
• Approvare specifiche, istruzioni di campionatura, metodi di controllo e relativeProcedure di produzione e controllo di qualità.
• Monitorare fornitori e materiali in entrata e collaborare con il Plant Manager sui piani di produzione.

Skills

Inglese buono

Capacità comunicative

Capacità interpersonali

Education

Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell'esame di stato

Job description

Nippon Gases è una delle aziende leader nel settore dei gas industriali e medicali in Europa. Con oltre 150.000 clienti e 350.000 pazienti in 13 Paesi, offriamo una gamma completa di soluzioni basate sui gas per i settori della sanità, dell'alimentazione, dell'elettronica, della produzione, dei prodotti chimici, dell'elettronica e dell'energia.
Entrate a far parte di un team che va oltre l'apparenza e ha un impatto positivo sul mondo. Preparatevi a pensare in modo innovativo, a far progredire la vostra carriera e a far crescere il vostro potenziale, contribuendo a costruire un futuro migliore.
In Nippon Gases abbiamo tutti lo stesso obiettivo: “Migliorare la vita grazie alla tecnologia dei gas”. Per il nostro sito produttivo di Verrès (AO), siamo alla di una nuova risorsa da inserire nel team Operations, che ricopra il ruolo di Qualified Person (QP) & Quality, Health, Safety and Environmental (QHSE) Focal pointe avrà la responsabilità di vigilare che ogni lotto di gas medicinale prodotto nel sito sia realizzato e controllato con l’osservanza delle norme di legge, delle GMP e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all’immissione in commercio.

Responsabilità:

• valutare i dati registrati per i vari lotti di prodotto;
• garantire che vengano effettuate tutte le prove necessarie per verificare la conformità del lotto ed effettuarne il rilascio sul mercato;
• verificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;
• verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura della strumentazione, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte;
• approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzionee del controllo di qualità;
• monitorare i fornitori e i materiali in entrata;
• collaborare con il Responsabile di Produzione (Plant Manager) al fine di attuare i piani di produzione dell’azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali interne e contrattuali, nel rispetto delle normative vigenti.

Nel suo ruolo di Quality, Health, Safety and Environmental (QHSE) Focal point, la risorsa assicurerà la conformità del sito ai requisiti cogenti in ambito QHSE, inclusa la normativa Seveso, ed il mantenimento dei rispettivi Sistemi di Gestione.
In qualità di QHSE Focal Point, la risorsa dovrà:

• garantire che il sito e i dipendenti lavorino in un ambiente sicuro, controllato e in conformità con tutte le normative locali/regionali in materia di salute e sicurezza ambientale;
• garantire che gli standard QHSE rispettino l'etica e le norme di fronte alle richieste provenienti da Stakeholder interni ed esterni;
• conoscere e attuare le tematiche ai sensi del decreto legislativo 81/2008 (Testo Unico Sicurezza);
• conoscere e attuare le tematiche ai sensi del decreto legislativo 105/2015 (Direttiva Seveso);
• gestire i rinnovi delle autorizzazioni in essere e l’eventuale ottenimento di nuove autorizzazioni;
• gestire l’aggiornamento del Piano di Emergenza Interno, del Documento di Valutazione dei Rischi, dei DUVRI delle imprese esterne e del Piano HACCP;
• gestire gli audit interni ed esterni e le derivanti prescrizioni di miglioramento;
• provvedere all’aggiornamento delle Procedure e Istruzioni Operative di sito;
• provvedere alla formazione del personale presente sul sito;
• provvedere alla gestione dei DPI per il personale presente sul sito;
• effettuare le Osservazioni di Sicurezza al personale interno/esterno operante all’interno del sito;
• effettuare le simulazioni di emergenza e di ritiro/richiamo prodotto;
• supportare il Plant Manager e il Bulk Production Manager garantendo che tutte le tematiche QHSE siano gestite correttamente e nelle scadenze prestabilite.

Esperienze e competenze richieste:

• Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell'esame di stato. Il decreto (AIFA) di riconoscimento dell'idoneità a ricoprire il ruolo di QP costituisce titolo preferenziale;
• Esperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali;
• Buona conoscenza del contesto normativo in ambito Sicurezza e Seveso;
• Forti capacità motivazionali e interpersonali;
• Eccellenti capacità di comunicazione;
• Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia;
• Proattività e spirito di iniziativa;
• Buona conoscenza della lingua inglese.

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