QC Specialist

S&you Italia; Lombardia; In loco; EUR 40.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda farmaceutica cerca un Analista Chimico Senior per il Laboratorio di Controllo Qualità. La figura si occuperà di analisi chimiche in compliance con le normative GMP e contribuirà alla gestione operativa del laboratorio. È richiesta esperienza di almeno 5 anni in laboratorio di controllo qualità e conoscenze approfondite delle normative GMP.

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza in laboratorio di controllo qualità.
• Esperienza con prodotti citotossici e ambienti classificati preferita.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP.

Mansioni

• Eseguire analisi su materie prime e prodotti finiti.
• Sviluppare e convalidare metodi analitici.
• Redigere protocolli e documentazione tecnica.
• Supportare audit interni e richieste regolatorie.
• Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità.

Conoscenze

Analisi chimiche e chimico-fisiche

Conoscenza delle normative GMP

Utilizzo di HPLC, UPLC, GC

Strumenti

HPLC

UPLC

GC

FT-IR

Descrizione del lavoro

Per solida realtà operante nel settore farmaceutico, con focus su prodotti in ambito sterile, selezioniamo la seguente figura :

Analista Chimico Senior

La risorsa sarà inserita all'interno del Laboratorio di Controllo Qualità (Lab-QC) e avrà un ruolo attivo nell’esecuzione di analisi chimiche e chimico-fisiche in ambito GMP, contribuendo alla gestione operativa e documentale delle attività analitiche.

In particolare, si occuperà di :

• Eseguire analisi su materie prime, intermedi, API, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) e prodotti finiti, anche citotossici
• Utilizzare e gestire le principali strumentazioni analitiche di laboratorio (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, KF, titolatori, ecc.)
• Sviluppare, convalidare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche, secondo linee guida ICH, USP, EP, BP, JP
• Redigere protocolli, report di convalida e documentazione tecnica
• Supportare audit interni, risposte a richieste regolatorie e attività documentali correlate ai Dossier Regolatori
• Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità o approfondimenti su OOS e deviazioni
• Partecipare attivamente al miglioramento continuo del Sistema Qualità e alla gestione operativa del laboratorio (strumentazione, reagenti, campioni)

Desideriamo entrare in contatto con candidatə che abbiano maturato almeno 5 anni di esperienza in laboratorio di controllo qualità, all'interno di aziende farmaceutiche operanti in ambito sterile / iniettabile . Richiesta una conoscenza conoscenza approfondita delle normative GMP.

Una pregressa esperienza nella gestione di prodotti citotossici o in ambienti classificati costituirà titolo preferenziale.

Sede : provincia di Monza e Brianza (lavoro in sede).

Inserimento diretto in azienda.

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003 e della PdR 125 / 2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004