QC Chimico Senior (Pharma) - LIFE SCIENCE

ALTEN Italia; Monza; In loco; EUR 32.000 - 36.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un professionista QA laboratorio per garantire test analitici conformi GMP in contesto farmaceutico. Si richiede esperienza con HPLC, GC, UV-Vis e altri strumenti di analisi, con conoscenza delle GMP, ICH e delle Farmacopee.

La figura collabora con QA, QC Microbiology, Production e Regulatory Affairs, supportando audit, CAPA e trasferimenti di metodi analitici, con formazione continua e sviluppo professionale.

Competenze

• Esperienza di almeno 4/5 anni in laboratori di Controllo Qualità del settore farmaceutico, biotech o affini operanti in ambiente GMP.
• Consolidata esperienza nell'utilizzo di tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro e titolatore automatico.
• Conoscenza approfondita delle Farmacopee (EP, USP, JP) e delle principali linee guida ICH applicabili.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, Annex 1, Data Integrity, ALCOA+ e GDP.
• Esperienza nella gestione di investigazioni OOS, OOT, deviazioni e CAPA.
• Esperienza nella redazione e revisione di SOP, metodi analitici, report tecnici e specifiche di controllo.
• Esperienza nelle attività di validazione e transfer di metodi analitici.
• Ottima familiarità con sistemi informatici quali LIMS, Empower, Chromeleon, SAP e TrackWise.

Mansioni

• Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati.
• Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, revisione dati.
• Analisi, revisione e ottimizzazione dei metodi di prova in accordo con GMP e linee guida ICH.
• Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP.
• Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP.
• Gestione e supporto tecnico alle Investigations relative a deviazioni, OOS, OOT, CAPA; audit e conformità.
• Contribuzione alle attività di validazione e transfer di metodi analitici; calibrazione degli strumenti.
• Collaborazione con QA, QC Microbiology, Production e Regulatory Affairs per garantire conformità e miglioramento continuo.

Conoscenze

Test analitici

Analisi dati

CAPA e deviazioni

Qualità GMP

Audit interno

Documentazione tecnica

Team training

Strumenti

LIMS

Empower

Chromeleon

SAP

TrackWise

Descrizione del lavoro

ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.

Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.

Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.

Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.

Attività principali

• Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, Dissolution, ecc.);
• Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, elaborazione, revisione e verifica critica dei dati analitici;
• Analisi, revisione e ottimizzazione dei metodi di prova in accordo con Farmacopee, linee guida ICH e specifiche di prodotto;
• Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP correlata;
• Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP;
• Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA;
• Contributo alle attività di validazione, verifica e transfer di metodi analitici, nonché alla qualificazione e calibrazione degli strumenti;
• Collaborazione con QA, QC Microbiology, Production e Regulatory Affairs per garantire la conformità e il miglioramento continuo dei processi di controllo qualità;
• Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie;
• Affiancamento e supporto tecnico a figure junior e neoassunte, contribuendo alle attività di training.
• Esperienza di almeno 4/5 anni in laboratori di Controllo Qualità del settore farmaceutico, biotech o affini operanti in ambiente GMP;
• Consolidata esperienza nell'utilizzo di tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro e titolatore automatico;
• Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP) e delle principali linee guida ICH applicabili;
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, Annex 1, Data Integrity, ALCOA+ e GDP;
• Esperienza nella gestione di investigazioni OOS, OOT, deviazioni e CAPA;
• Esperienza nella redazione e revisione di SOP, metodi analitici, report tecnici e specifiche di controllo;
• Esperienza nelle attività di validazione e transfer di metodi analitici;
• Ottima familiarità con sistemi informatici quali LIMS, Empower, Chromeleon, SAP e TrackWise.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 32.000 EUR e 36.000 EUR.

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.

Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.

Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R&D attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti all'avanguardia. La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso. Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze. Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente. Accetti la sfida?

Ci impegniamo a favorire un ambiente di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi, per conoscerci meglio e condividere momenti insieme. Il successo di un gruppo si fonda sulla cooperazione e condivisione reciproca del sapere e degli interessi.

In ALTEN troverai corsi formativi all’avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche! Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB®, ISTQB® e altri. Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera.

Crediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale. Oltre a collaborare a progetti che mirano alla sostenibilità, ci impegniamo a sostenere le cause che più abbiamo a cuore, avendo collaborato e collaborando, tra gli altri, con AISM, AIRC, LILT, Save the Children, Treedom, This Unique. Valorizziamo l'unicità e ci impegniamo a garantire che tutte le nostre persone abbiano pari opportunità all'interno della nostra azienda, fornendo loro gli strumenti per esprimere al massimo il proprio potenziale. Il nostro approccio alla diversità e all'inclusione si fonda sui principi di etica e integrità e rappresenta il fattore determinante per lo sviluppo di orizzonti di crescita personale e aziendale più ampi. Promuoviamo l'inserimento e l'integrazione lavorativa delle persone appartenenti alle categorie protette - in base a quanto disciplinato dalla legge 68/99.

I prossimi step

Una volta ricevuto il tuo cv, ci prenderemo il tempo necessario per valutarlo attentamente.

Se sarà in linea con questa o con altre posizioni aperte all’interno del Gruppo, il nostro team Talent Acquisition ti contatterà telefonicamente.

L’iter di selezione proseguirà con un colloquio conoscitivo con l'area Business, un successivo colloquio più approfondito, durante il quale potrebbe essere richiesto un test pratico, ed infine un colloquio tecnico.

L’ordine e il numero delle interviste potrebbero variare a seconda delle esigenze di selezione.

In alternativa, saremo felici di conservare il tuo CV nel nostro gestionale per poterlo rivalutare per opportunità future. Operando in 13 diverse città e altrettanti settori, potrebbero contattarti più Talent Acquisition Partner e/o più Business Manager, se riterranno che il tuo profilo sia in linea con i progetti e le necessità che stanno ricercando in quel momento.

Se dovessi identificare ulteriori offerte di tuo interesse e in linea con il tuo profilo, aspettiamo la tua candidatura per poterla valutare nuovamente.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.