QC Chimico (Pharma) - LIFE SCIENCE

Alten; Mantova; In loco; EUR 28.000 - 32.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ALTEN sta selezionando un QC Chimico per il team Life Science presso la sede di Monza. La risorsa si occuperà dell’esecuzione di test analitici, dell’analisi e revisione di metodi, e del supporto alle attività di controllo qualità in conformità a GMP e alle norme di data integrity.

Requisiti richiesti includono esperienza di 1–2 anni in ruoli analoghi, conoscenza di strumenti analitici e sistemi LIMS/Empower/Chromeleon/SAP/TrackWise. Retribuzione annua tra 28.000 e 32.000 EUR.

Competenze

• Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli similari.
• Conoscenza di tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro.
• Conoscenza delle Farmacopee (EP, USP, JP) e GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP.
• Redazione e revisione di SOP, report analitici e specifiche tecniche.
• Esperienza con LIMS, Empower, Chromeleon, SAP e TrackWise.

Mansioni

• Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità).
• Gestione completa del processo analitico: preparazione campioni, calibrazione strumenti, elaborazione dati.
• Analisi e revisione dei metodi di prova in conformità a GMP e farmacoepe.
• Aggiornamento di specifiche di controllo, schede analitiche e SOP.
• Supporto a deviazioni, OOS/OOT e CAPA; partecipazione a validazione metodi e training interni.
• Collaborazione con QA, QC Microbiology e Production per conformità dei processi.
• Partecipazione ad audit interni e ispezioni regolatorie.

Conoscenze

HPLC

UV-Vis

FTIR

Karl Fischer

Titolazioni

pH-meter

Conducibilità

TOC

Dissolution

Strumenti

LIMS

Empower

Chromeleon

SAP

TrackWise

Descrizione del lavoro

Ruolo: QC Chimico (Pharma) - LIFE SCIENCE

Luogo: Monza

ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.

Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.

Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.

Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.

Attività principali:

• Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.);
• Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati;
• Analisi e revisione dei metodi di prova, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto;
• Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP;
• Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+;
• Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA;
• Contributo alle attività di validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica;
• Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo qualità;
• Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.

Requisiti:

• Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli similari;
• Conoscenza di tecniche analitiche, come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico;
• Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP);
• Conoscenza operativa di GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP;
• Redazione e revisione di SOP, report analitici e specifiche tecniche;
• Esperienza con sistemi informatici LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 28.000 EUR e 32.000 EUR.

La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.

Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.

Perché scegliere ALTEN?

Technological challenges

Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R&D attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti all'avanguardia. La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso. Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze. Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente. Accetti la sfida?

Inspiring Togetherness

Ci impegniamo a favorire un ambiente di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi, per conoscerci meglio e condividere momenti insieme. Il successo di un gruppo si fonda sulla cooperazione e condivisione reciproca del sapere e degli interessi.

Fulfilling Opportunities

In ALTEN troverai corsi formativi all'avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche! Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB®, ISTQB® e altri. Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera.

Sustainable commitment

Crediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale. Oltre a collaborare a progetti che mirano alla sostenibilità, ci impegniamo a sostenere le cause che più abbiamo a cuore, avendo collaborato e collaborando, tra gli altri, con AISM, AIRC, LILT, Save the Children, Treedom, This Unique. Valorizziamo l'unicità e ci impegniamo a garantire che tutte le nostre persone abbiano pari opportunità all'interno della nostra azienda, fornendo loro gli strumenti per esprimere al massimo il proprio potenziale.

Il nostro approccio alla diversità e all'inclusione si fonda sui principi di etica e integrità e rappresenta il fattore determinante per lo sviluppo di orizzonti di crescita personale e aziendale più ampi. Promuoviamo l'inserimento e l'integrazione lavorativa delle persone appartenenti alle categorie protette - in base a quanto disciplinato dalla legge 68/99.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.