QA Validation

agap2 Italia; Roma; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una azienda nel settore farmaceutico è alla ricerca di un professionista per contribuire alle attività di Quality Assurance Validation in un impianto sterile. Il ruolo prevede la gestione operativa e documentale dei processi di convalida, con particolare focus sulla compliance alle normative di settore. È fondamentale avere ottime conoscenze di disegno meccanico e competenze nella gestione della documentazione QA Validation. Viene considerata un plus la certificazione di investigator.

Competenze

• Ottima conoscenza del disegno meccanico e dimestichezza con strumenti per il collaudo dimensionale.
• Certificazione di investigator considerata un plus.
• Competenza nella gestione di documentazione QA Validation (VMP, Validation Master Plan).

Mansioni

• Supporto operativo nella gestione di lavori sul campo per attività di validazione di equipment.
• Redazione di protocolli di validazione.
• Collaborare con i team di ingegneria, produzione e qualità.

Conoscenze

Disegno meccanico

Gestione documentazione QA Validation

Conoscenza normative Dlgs 198/2006

Descrizione del lavoro

Contributo alle attività di Quality Assurance Validation in un impianto farmaceutico sterile e di solidi orali. Gestione operativa e documentale dei processi di convalida secondo le normative di settore. Coordinamento con i team tecnici e di produzione per garantire la compliance. Redazione, revisione e approvazione di documentazione QA Validation (incluso VMP – Validation Master Plan). Svolgimento di attività di investigazione e gestione delle deviazioni; certificazione investigator considerata un plus. Supporto alle attività di cleaning validation e monitoraggio dei processi produttivi.

Purtroppo, le candidature dall'estero per questa offerta non possono essere prese in considerazione.

Requisiti

• Ottima conoscenza del disegno meccanico e dimestichezza con strumenti per il collaudo dimensionale.
• Certificazione di investigator considerata un plus.
• Competenza nella gestione di documentazione QA Validation (VMP, Validation Master Plan).
• Conoscenza delle normative Dlgs 198/2006, Dlgs 215/2003 e Dlgs 216/2003.

Responsabilità

• Supporto operativo nella gestione di lavori sul campo per attività di validazione di equipment e di cleaning e della redazione della documentazione correlata.
• Redazione di protocolli di validazione.
• Collaborare con i team di ingegneria, produzione e qualità per garantire la conformità dei sistemi alle specifiche richieste.
• Collaborare con team interni per garantire la conformità alle normative del settore.
• Collegio di sistemi automatici per il test funzionale di dispositivi elettronici destinati ai settori automotive ed elettronica di consumo.

Orienta Filiale di Roma Labicana – Roma (RM)