Qa Specialist

Adecco; Lazio; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento è alla ricerca di un QA Specialist per garantire la conformità agli standard normativi nel settore farmaceutico. Il candidato ideale ha una Laurea Magistrale in Chimica o discipline affini, almeno 2 anni di esperienza e buona conoscenza delle normative GMP. La posizione offre l'opportunità di lavorare in un contesto stimolante e in collaborazione con diversi dipartimenti.

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza nello stesso ruolo in organizzazioni farmaceutiche.

Mansioni

• Assicurare la conformità dei processi aziendali agli standard regolatori.
• Coordinare e supportare gli audit interni ed esterni.
• Preparare e aggiornare la documentazione di qualità.
• Gestire i processi di deviazione, reclami, CAPA e change control.
• Monitorare e analizzare gli indicatori di qualità (KPI).
• Formare il personale interno sui requisiti normativi.
• Collaborare con altri dipartimenti per mantenere gli standard qualitativi.
• Supportare la gestione delle qualifiche e convalide.

Conoscenze

Conoscenza professionale della lingua inglese

Buona conoscenza della Sterility Assurance

Buona conoscenza delle normative GMP

Formazione

Laurea Magistrale in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Farmacia

Descrizione del lavoro

Adecco Lifescience, per importante azienda leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di una figura di QA Specialist, il quale avrà il compito di garantire che tutte le attività aziendali siano conformi agli standard normativi (GMP, GDP, ISO) e alle politiche interne, supportando i processi di audit, gestione dei rischi e miglioramento continuo.

Responsabilità principali

• Assicurare la conformità dei processi aziendali agli standard regolatori locali e internazionali (GMP, GDP, FDA, EMA, ISO).
• Coordinare e supportare gli audit interni ed esterni (clienti, autorità regolatorie, fornitori).
• Preparare e aggiornare la documentazione di qualità (procedure operative standard, manuali di qualità, registri).
• Gestire i processi di deviazione, reclami, CAPA e change control, garantendo una risoluzione tempestiva ed efficace.
• Monitorare e analizzare gli indicatori di qualità (KPI) per identificare opportunità di miglioramento.
• Formare il personale interno sui requisiti normativi e sulle procedure di qualità.
• Collaborare con altri dipartimenti (Produzione, R&D, Regulatory Affairs) per garantire il mantenimento degli standard qualitativi.
• Supportare la gestione delle qualifiche e convalide (impianti, attrezzature, processi, sistemi IT).

Requisiti

• Laurea Magistrale in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Farmacia;
• Conoscenza professionale della lingua inglese;
• Almeno 2 anni di esperienza nello stesso ruolo in organizzazioni farmaceutiche;
• Buona conoscenza della Sterility Assurance;
• Buona conoscenza delle normative GMP.