QA Shopfloor Technician

Randstad Inhouse - Bari Unit 1; Bari; In loco; EUR 10.000 - 30.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore farmaceutico cerca un Shopfloor Technician per supervisionare le attività produttive e garantire la conformità ai requisiti aziendali. Il candidato ideale ha una laurea in Biologia o affini e esperienza nel settore Quality Assurance. È richiesta la disponibilità a lavorare su turni e conoscenza delle cGMP. Si offre contratto full-time iniziale di 6 mesi con possibilità di proroga.

Competenze

• Esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in produzione farmaceutica sterile.
• Disponibilità a lavorare su turni (Lun-Ven) e in sede.
• Conoscenza delle cGMP.

Mansioni

• Supervisionare le attività produttive e garantire la conformità.
• Revisione di batch record e logbook.
• Analizzare problematiche durante le attività produttive.

Conoscenze

Analisi del rischio

Competenze relazionali

Negoziazione

Conoscenza della lingua inglese

Utilizzo di Word, Excel, Power-Point

Formazione

Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica o Tecnologie Farmaceutiche

Strumenti

SAP

Lims

Trackwise

Descrizione del lavoro

Mansione

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico la figura di un Shopfloor Technician, all’interno del team Product Quality Assurance, responsabile di supervisionare le attività produttive garantendone la conformità alle procedure, ai requisiti aziendali, le cGMP e i file di registrazione.

Responsabilità

Le attività svolte dalla risorsa comprendono:

• Quality Assurance oversight delle attività produttive e dello stabilimento tramite esecuzione di osservazioni in campo.
• Revisione in tempo reale di batch record e logbook
• Analisi delle problematiche che potrebbero insorgere durante il normale svolgimento delle attività produttive e definizione di un piano di azioni, in supporto ai reparti operativi
• Supportare le indagini di non conformità fornendo input relativi all'impatto sulla qualità del prodotto.
• Redigere documenti ed assicurare che le SOP locali siano allineate alle Corporate Quality Standards.

Competenze

Il/La candidato/a ideale:

• è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;
• ha acquisito esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore
• possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio
• ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point

Costituiscono requisito fondamentale:

• disponibilità a lavorare su turni (Lun-Ven) e in sede.
• conoscenza delle cGMP

Completano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise).

Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 mesi e successiva possibile proroga.

Invitiamo gli interessati ambosessi (L.903 / 77) a candidarsi a questo annuncio.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l’informativa sulla privacy Randstad ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).