QA Shoopfloor Technician

Randstad Italy; Modugno; In loco; EUR 34.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un’importante azienda farmaceutica cerca un Shopfloor Technician per supervisionare le attività di produzione. Richiesta laurea in Biologia, Biotecnologie o Chimica, con 3 anni di esperienza in Quality Assurance. Competenze necessarie comprendono la conoscenza della lingua inglese e di strumenti informatici come SAP. Offerto contratto full-time iniziale di 6 mesi, con possibilità di proroga.

Competenze

• 3 anni di esperienza in Quality e/o Sterility Assurance in ambito farmaceutico.
• Disponibilità a lavorare in sede e straordinari il sabato, se richiesto.
• Conoscenza delle cGMP.

Mansioni

• Supervisionare le attività produttive e garantire la conformità alle procedure.
• Revisionare in tempo reale batch record e logbook.
• Analizzare problematiche operative e definire piani di azione.
• Supportare indagini di non conformità.
• Redigere documenti e allineare le SOP ai Corporate Quality Standards.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Conoscenza di Office (Word, Excel, PowerPoint)

Capacità relazionali e di negoziazione

Analisi del rischio

Formazione

Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica o affini

Strumenti

SAP

Lims

Trackwise

Descrizione del lavoro

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico la figura di un Shopfloor Technician, all’internu del team Product Quality Assurance, responsabile di supervisionare le attività produttive garantendone la conformità alle procedure, ai requisiti aziendali, le cGMP e i file di registrazione.

Retribuzione annua :

34000€ – 40000€

esperienza

3 anni

Il / La candidato / a ideale :

è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;

ha acquisito esperienza in ambito Quality e / o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore

possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio

ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point

Costituiscono requisito fondamentale :

disponibilità al lavorare in sede esuturni (Lun–Ven) ed è effettuare straordinario il sabato, quando richiesto (in base alle esigenze aziendali);

conoscenza delle cGMP

Completano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise).

Si offre contratto full‑time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 mesi e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

Le attività svolte dalla risorsa comprendano :

• Quality Assurance oversight delle attività produttive e dello stabilimento tramite esecuzione di osservazioni in campo.
• Revisione in tempo reale di batch record e logbook
• Analisi delle problematiche che potrebbero insorgere durante il normale svolgimento delle attività produttive e definizione di un piano di azioni, in supporto ai reparti operativi
• Supportare le indagini di non conformità fornendo input relativi all'impatto sulla qualità del prodotto.
• Redigere documenti ed assicurare che le SOP locali siano allineate alle Corporate Quality Standards.