Qa & Gmp Non-Conformities Management Consultant (Ambiente Sterile)

fortil; Roma; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un gruppo di consulenza ingegneristica è alla ricerca di un Consultant QA & GMP per gestire le non conformità in ambito farmaceutico. Richiesta laurea in Farmacia o affini e almeno un anno di esperienza. Il candidato dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di qualità e normative vigenti. Lavoro in un team ambizioso e contesto multiculturale a Latina, Italia.

Competenze

• Almeno 1 anno di esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di Quality Assurance, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.

Mansioni

• Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami)
• Classificazione delle non conformità
• Investigazioni e root cause analysis (RCA)
• Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA)
• Monitoraggio efficacia
• Stesura documentazione
• Utilizzo software documentali

Conoscenze

Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling)

Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex)

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili

Descrizione del lavoro

Overview

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care. Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale! La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.

Siamo alla ricerca di un QA & GMP Non-Conformities management Consultant su Latina.

Il / La Candidato / a sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore.

Responsibilities

• Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami)
• Classificazione delle non conformità
• Investigazioni e root cause analysis (RCA)
• Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA)
• Monitoraggio efficacia
• Stesura documentazione
• Utilizzo software documentali

Qualifications

• Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili
• Almeno 1 anni di esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di Quality Assurance, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.
• Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling).
• Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex)
• Buona conoscenza della lingua inglese;

Prossimi step

Qualcuno dal dipartimento HR vi contatterà per fissare un primo colloquio conoscitivo.

Se l'esito finale è positivo, discuteremo la nostra proposta contrattuale. Se invece l’esito finale è negativo, condivideremo con voi il nostro sincero feedback!

Perché Fortil?

Anche se attualmente ci troviamo in una significativa fase di espansione, gli elevati standard dei nostri progetti e delle nostre assunzioni rimangono esigenti come sempre. La qualità avrà sempre la precedenza sulla quantità, poiché l’eccellenza viene prima di ogni cosa!

Ci auguriamo di diventare il più grande gruppo di ingegneria indipendente in Europa, lavorando al servizio delle generazioni future. Per farlo, il nostro modello operativo si basa su quattro aspetti fondamentali :

Prestazioni redditizie

Ingegneri esperti

Organizzazione efficiente

Responsabilità sociale

Candidatevi e unitevi a noi per entrare a far parte di un modello fuori dal comune!