Production Specialist - Pharma Sector

Pqe Group; Liguria; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore della consulenza cerca un professionista con almeno 3 anni di esperienza nella produzione asettica di prodotti sterili. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e una buona conoscenza delle normative GMP e regolatorie. Offriamo un contratto a tempo indeterminato con una retribuzione commisurata all'esperienza e la possibilità di lavorare su progetti internazionali.

Servizi

Retribuzione commisurata all'esperienza

Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza nella produzione asettica di prodotti sterili.
• Ottima conoscenza di GMP e normative regolatorie (EMA, FDA).
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

Mansioni

• Stesura e manutenzione della documentazione GMP.
• Monitoraggio e gestione guasti e deviazioni di processo.
• Analisi dei dati ed emissione di report.
• Gestione delle modifiche di processo e analisi dei rischi.

Conoscenze

Capacità analitiche

Capacità organizzative

Problem solving

Attenzione ai dettagli

Collaborazione

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Le principali attività saranno :

Stesura e manutenzione della documentazione GMP quali work instructions, SOP, registri di lotto, valutazioni del rischio e documentazione tecnica QA dedicate all'uso e pulizia delle attrezzature.

Monitoraggio e gestione guasti e deviazioni di processo, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali ( root cause analysis ) e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ).

Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.

Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di shopfloor

Analisi dei dati ed emissione di report

Gestione delle modifiche di processo e analisi dei rischi per i processi produttivi

Assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali ( EMA, FDA, ICH ) e agli standard aziendali di qualità

A proposito di te :

Titolo di studio : Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Il Dottorato di ricerca è considerato un valore aggiunto

Esperienza pregressa : Almeno 3 anni di esperienza nella produzione asettica di prodotti sterili

Buona conoscenza degli strumenti digitali.

Conoscenze tecniche : Ottima conoscenza di GMP , normative regolatorie (EMA, FDA) e processi qualità (CAPA, deviazioni, Change Control) applicati ai processi produttivi asettici

Competenze trasversali : Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving. Attenzione ai dettagli, attitudine collaborativa e capacità di gestire le attività in autonomia.

Lingue : Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

La nostra offerta :

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione commisurata all'esperienza

Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti

Sede di lavoro : Bari

Disponibilità travel : 60%

Prossimi Passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!