PRODUCT ASSURANCE SPECIALIST

Randstad Italy; Modugno; In loco; EUR 34.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una azienda farmaceutica cerca un Product Assurance Specialist per monitorare e garantire il rispetto degli standard qualitativi. Il candidato ideale ha una Laurea in Biologia o affini, con almeno 3 anni di esperienza nel settore e una solida conoscenza delle GMP. Offriamo un contratto full-time iniziale di 6 mesi con possibile proroga.

Competenze

• Esperienza di almeno 3 anni in ambito Quality e/o Sterility Assurance.
• Familiarità con i sistemi computerizzati per l'utilizzo di software aziendali.
• Disposizione a lavorare in orario straordinario e/o su turni.

Mansioni

• Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico.
• Identificazione delle aree di miglioramento nella cleanroom.
• Coinvolgimento nelle indagini di superamento dei limiti di contaminazione.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Conoscenza dell'inglese

Capacità relazionali e di negoziazione

Formazione

Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica o affinati

Strumenti

SAP

Lims

Trackwise

Descrizione del lavoro

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist.

Conoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sarà requisito fondamentale. La risorsa discuterà questioni e proposte di soluzioni, si interfaccerà con vari dipartimenti aziendali.

Retribuzione annua

34000€ - 40000€

Esperienza

3 anni

Il/la candidato ideale

• è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;
• ha acquisito esperienza in ambito Quality e / o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore;
• possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio;
• ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power‑Point;
• ha buona attitudine al lavoro documentale;
• completano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise) e disponibilità a svolgere lavoro in orario straordinario e / o su turni.

Si offre contratto full‑time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 mesi e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi.

Invitiamo gli interessati ambosessi (L.903 / 77) a candidarsi a questo annuncio.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l’informativa sulla privacy Randstad ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016 / 679 sulla protezione dei dati (GDPR).

Le attività svolte dalla risorsa comprendono

• Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate;
• Identificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione;
• Coinvolgimento / coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse;
• Aggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing;
• Redazione di Risk Assessment e protocolli / report di qualifica microbiologica delle aree classificate;
• Creazione e / o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP;
• Implementazione di best‑practices per il miglioramento continuo;
• Interazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie;
• Supporto alle attività in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomale.