Process Validation Specialist...

Ayes - Management & Technology Consulting; Lombardia; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di consulenza ingegneristica sta cercando un Process Validation Specialist in Toscana. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e esperienza in Quality Assurance, con conoscenza delle normative GMP e FDA. Le responsabilità includono supportare le strategie di convalida e collaborare con vari reparti per garantire la qualità. Offriamo un ambiente innovativo e opportunità di crescita.

Competenze

• Esperienza di almeno 2-4 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione / qualificazione di processi in ambito farmaceutico.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH.
• Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione.

Mansioni

• Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida.
• Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione.
• Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA.
• Partecipare ad audit interni e ispezioni regolatorie.
• Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione.
• Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida.
• Promuovere la cultura della qualità e del miglioramento continuo.

Conoscenze

Ottime capacità comunicative

Organizzazione

Problem-solving

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Fai la differenza con AYES : unisciti come Process Validation Specialist!

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un Process Validation Specialist in Toscana.

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria : Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.

Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.

Responsabilità :

• Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);
• Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione / convalida nel rispetto delle GMP;
• Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;
• Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;
• Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;
• Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;
• Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo

Requisiti :

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);
• Esperienza di almeno 2-4 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione / qualificazione di processi in ambito farmaceutico;
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione
• Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata

Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza in ambito ingegneristico e Life Science

Inviaci un tuo CV aggiornato!

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