Pharmacovigilance Officer

Neopharmed Gentili S.P.A.; Bardi; Ibrido; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica in crescita cerca un Pharmacovigilance Officer per il Dipartimento di Farmacovigilanza. Responsabilità includono stesura di accordi e report, partecipazione ad audit, e monitoraggio delle autorità regolatorie. Richiesta laurea in discipline scientifiche e 5 anni di esperienza nel settore. Offriamo contratto a tempo indeterminato, smart working e welfare aziendale.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Smart Working: un giorno a settimana

Welfare Aziendale

Competenze

• Circa 5 anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza.
• Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici.
• Conoscenza delle leggi locali ed europee sulla Farmacovigilanza.

Mansioni

• Stesura di PharmacoVigilance Agreements.
• Preparazione di Report Periodici Aggregati.
• Monitoraggio siti autorità regolatoria.

Conoscenze

Ottime capacità interpersonali

Autonomia e Proattività

Ottima capacità di analisi e problem solving

Predisposizione al team working

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Strumenti informatici

Descrizione del lavoro

Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un / una Pharmacovigilance Officer.

Descrizione del ruolo :

La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di :

• Stesura di PharmacoViglilance Agreements;
• Stesura e revisione di SOP e WI;
• Partecipazione a audit e ispezioni;
• Coordinamento di progetti / attività a livello internazionale ;
• Monitoraggio siti autorità regolatoria;
• Estrazione dati aggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza;
• Revisione della letteratura per individuazione ICSPR e Report Periodici Aggregati;
• Preparazione di Report Periodici Aggregati.

Requisiti richiesti :

• Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia);
• Circa 5 anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza;
• Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l’aver conseguito un master e / o corso di perfezionamento;
• Conoscenza e comprensione delle vigenti norme / leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza;
• Conoscenza della lingua inglese ;
• Ottime capacità interpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali;
• Autonomia e Proattività;
• Ottima capacità di analisi e problem solving;
• Predisposizione al team working;
• Padronanza degli strumenti informatici.

Cosa Offriamo :

• Contratto a tempo indeterminato
• Smart Working : un giorno a settimana
• Welfare Aziendale

Disponibilità di inserimento : da subito.

Sede di lavoro : Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.