Pharma Regulatory Affairs Specialist – API Dossier Expert

Synergie filiale di monza; Milano; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento specializzata cerca un Regulatory Affairs Specialist a Milano. Il candidato supporterà le attività di gestione della documentazione regolatoria per principi attivi farmaceutici, interfacciandosi con enti regolatori e funzioni interne. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e un'esperienza di 1/2 anni nel settore. Offerta con contratto a tempo determinato o indeterminato e stipendio compreso tra 25k e 35k euro.

Competenze

• Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli simili.
• Ottima conoscenza della documentazione normativa.
• Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente.

Mansioni

• Gestire la documentazione tecnica e regolatoria per gli API.
• Preparare pratiche ministeriali per AIFA, EDQM e FDA.
• Monitorare gli aggiornamenti delle specifiche compendiali.

Conoscenze

Conoscenza delle normative farmaceutiche

Familiarità con la documentazione tecnica API

Ottima conoscenza di Microsoft Office

Buona conoscenza dell'inglese

Capacità redazionale avanzata con MS Word

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

ChemSketch di ACDLabs

eCTDmanager di Extedo

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento specializzata cerca un Regulatory Affairs Specialist a Milano. Il candidato supporterà le attività di gestione della documentazione regolatoria per principi attivi farmaceutici, interfacciandosi con enti regolatori e funzioni interne. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e un'esperienza di 1/2 anni nel settore. Offerta con contratto a tempo determinato o indeterminato e stipendio compreso tra 25k e 35k euro.