Operatore di Liofilizzazione

Avara Pharmaceutical Services; Liscate; In loco; EUR 28.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Avara Pharmaceutical Services cerca un Operatore Lyo a Liscate per attività di produzione e messa a punto delle linee. I candidati devono avere un diploma di perito industriale e esperienza nel settore farmaceutico.

Responsabilità includono la conduzione delle linee, la corretta documentazione GMP e il controllo della qualità. Piena conoscenza delle norme GMP e la flessibilità sono richiesti. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante con orario di lavoro su turni 3x6.

Competenze

• Esperienza in ambito farmaceutico in processi di produzione sterili.
• Conoscenza delle procedure e delle norme GMP.
• Conoscenza dei processi di produzione asepsi e requisiti FDA.

Mansioni

• Conduce diverse linee di produzione secondo metodi prestabiliti.
• Compila la documentazione GMP con dati corretti delle attività.
• Controlla i parametri di funzionamento delle macchine.

Conoscenze

Flessibilità

Precisione

Adattabilità

Problem solving

Capacità di lavorare in team

Formazione

Diploma di perito industriale

Strumenti

Sistemi informativi di gestione della produzione SAP

Descrizione del lavoro

Siamo alla ricerca di un/a Operatore Lyo che svolga attività di produzione e messa a punto delle linee di produzione nel rispetto dei requisiti GMP e di sicurezza. La posizione prevede lavoro in turnazione articolata su 3 turni; turnazione 3x6.

Responsabilità principali

• Conduce diverse linee di produzione in base a metodi ricevuti e prestabiliti: dispensing, preparazione, preparazione materiali, riempimento, carico e scarico liostati, ghieratura.
• Esegue la pulizia e sanitizzazione degli ambienti e delle macchine all’interno dell’area sterile e locali afferenti: gradi C, D.
• Compila la documentazione GMP riportando i dati corretti delle attività svolte.
• Svolge attività di supporto e controllo delle fasi di lavorazione.
• Controlla i parametri di funzionamento delle macchine provvedendo alla loro messa a punto e regolazione.
• Controlla lo stato del prodotto durante la lavorazione.
• Opera nelle norme di buona fabbricazione.
• Esegue le attività operative e l’approntamento delle macchine all’interno dell’area sterile, secondo le procedure previste.
• Compila la documentazione GMP riportando i dati corretti delle attività svolte.
• Svolge attività 'in process controll dispensing' su PA ed eccipienti per garantire l'affidabilità del processo.
• Scala al proprio responsabile Line Leader o Lyo Coordinator eventuali anomalie, fermi macchina, criticità che compromettono la qualità del prodotto semilavorato.

Requisiti richiesti

• Diploma di perito industriale o esperienza pregressa in ambito farmaceutico in processi di produzione sterili.
• Conoscenza delle procedure e delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e requisiti FDA.
• Conoscenza dei processi di produzione asepsi, sistemi informativi gestione della produzione SAP.

Competenze trasversali

• Flessibilità, precisione, adattabilità, problem solving, capacità di lavorare in team.

Il presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Candidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell’art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 – “Codice in materia di protezione dei dati personali” – e dell’art. 13 GDPR 679/16 – “Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali”.