Operator

Sanofi; Anagni; In loco; EUR 28.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Sanofi cerca operatori di produzione per il reparto Biologici e Vaccini ad Anagni. Il ruolo richiede partecipazione attiva all’intero ciclo produttivo, compreso riempimento asettico e controllo qualità, in ambienti regolamentati.

Si richiede diploma tecnico e esperienza in contesti aseptici. Disponibilità a tre turni (mattina/pomeriggio/notte) e conoscenza di GMP e documentazione di batch. L’azienda offre pari opportunità e formazione continua.

Competenze

• Diploma di scuola superiore, preferibilmente indirizzo tecnico-scientifico.
• Esperienza in ruoli di produzione aseptica/cleanroom.
• Conoscenza di GMP e documentazione di batch.

Mansioni

• Allestire materiali e attrezzature per il processo produttivo.
• Riempimento asettico in ambiente controllato (Isolatore/RABS).
• Chiusura e sigillatura contenitori secondo standard qualitativi.
• Gestione batch e documentazione di linea, con controlli in-process.

Conoscenze

Familiarità SCADA

Manualità fine

Lettura di GMP e doc. tecniche

Conoscenza della lingua inglese

Office (Pacchetto Office)

Formazione

Diploma di scuola superiore (indirizzo tecnico-scientifico)

Strumenti

SCADA systems

HMI

Descrizione del lavoro

Location: Anagni

Operatore di Produzione - Biologici e Vaccini

Ogni anno forniamo 4,3 miliardi di soluzioni sanitarie alle persone, grazie alla pianificazione impeccabile e all'attenzione meticolosa per i dettagli dei nostri team di produzione e fornitura. Con il Suo talento e la Sua ambizione, possiamo fare ancora di più per proteggere le persone dalle malattie infettive e infondere speranza ai pazienti e alle loro famiglie.

Stiamo cercando operatori qualificati da inserire nel reparto di produzione Biologici e Vaccini, con focus su ambienti ad alta criticità quali Isolatore e aree Sterili. Le risorse selezionate lavoreranno su linee di produzione all'avanguardia, contribuendo alla realizzazione di farmaci biologici e vaccini destinati a migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo.

Responsabilità Principali

Gli operatori saranno coinvolti nelle seguenti attività lungo l'intero ciclo produttivo:

Attività Operative

• Preparazione: allestimento e preparazione dei materiali, componenti e attrezzature necessarie al processo produttivo, svolgimento principali processi di preparazione (lavaggio, sterilizzazione, assemblaggio)
• Riempimento (Filling): conduzione delle operazioni di riempimento asettico di prodotti biologici e vaccini in ambiente controllato, sia mediante tecnologia ad Isolatore che in Area Asettica (tecnologia RABS)
• Ghieratura (Capping): chiusura e sigillatura dei contenitori secondo gli standard qualitativi richiesti
• Preparazione Soluzioni (compounding): preparazione delle soluzione destinate all’infialamento e svolgimento operazioni accessoria di preparazione impianto (CIP/SIP/FIT)
• Liofilizzazione: preparazione impianti e controllo processo

Gestione Del Processo

• Conduzione e monitoraggio dei processi di produzione in conformità alle procedure operative standard (SOP)
• Gestione accurata dei materiali di produzione, garantendo tracciabilità e integrità
• Compilazione e gestione della documentazione di batch (batch record) e documentazione di Linea, con precisione e puntualità
• Esecuzione di controlli in-process e segnalazione tempestiva di eventuali deviazioni

Qualità e Compliance

• Rigoroso rispetto delle norme di Buona Fabbricazione (GMP - Good Manufacturing Practice) dopo adeguata formazione
• Applicazione delle procedure di sicurezza, igiene e protezione ambientale
• Partecipazione attiva ai programmi di formazione continua e qualificazione

Profilo del/la Candidato/a

Istruzione

Requisiti essenziali:

• Diploma di scuola superiore (preferibilmente indirizzo tecnico-scientifico: perito chimico, biotecnologie, meccanico, elettronico o equivalente)

Esperienza

• Esperienza pregressa in ruoli di produzione preferibilmente in area asettica / Filling via Isolatore o ambienti classificati (cleanroom)
• Conoscenza dei processi produttivi farmaceutici o in settori regolamentati costituisce titolo preferenziale

Competenze Tecniche

• Familiarità con sistemi di controllo e supervisione (SCADA)
• Buona manualità e coordinazione motoria per operazioni di precisione
• Capacità di lettura e interpretazione di procedure tecniche e documentazione GMP
• Conoscenza base dei principi di qualità e sicurezza in ambito farmaceutico
• Conoscenza linguaggio tecnico e comunicazione HMI
• Conoscenza lingua Inglese
• Familiarità con pacchetto Office

Competenze Trasversali (soft Skills)

• Precisione e attenzione ai dettagli: fondamentale per garantire la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente
• Affidabilità e senso di responsabilità: consapevolezza dell'impatto del proprio lavoro sulla salute dei pazienti
• Capacità di lavorare in team: collaborazione efficace con colleghi, supervisori e funzioni di supporto
• Flessibilità e adattabilità: disponibilità a lavorare su tre turni (mattina, pomeriggio, notte) inclusi weekend e festivi secondo necessità produttive
• Rispetto di ruoli, regole e procedure: disciplina operativa e compliance alle normative
• Forte motivazione: orientamento al raggiungimento degli obiettivi di produzione e qualità
• Problem solving: capacità di identificare e segnalare anomalie, contribuendo al miglioramento continuo

Requisiti Preferenziali

• Esperienza specifica in produzione di biologici, vaccini o prodotti iniettabili
• Conoscenza di sistemi di gestione qualità (ISO, GMP)
• Formazione pregressa in ambito GMP o cleanroom.

Perseguire il Progresso. Scoprire lo straordinario.

In Sanofi offriamo pari opportunità a tutti, a prescindere da origine etnica, colore, ascendenza, religione, genere, origine nazionale, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile, disabilità o identità di genere.