Operator

Biopharma Careers; Anagni; In loco; EUR 26.000 - 36.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Sanofi cerca operatori di produzione da inserire nel reparto Biologici e Vaccini ad Anagni. Le risorse lavoreranno su linee all’avanguardia, in ambienti ad alta criticità come Isolatore e aree sterili, contribuendo alla produzione di farmaci biologici e vaccini destinati a migliorare la vita dei pazienti.

Si richiede diploma di scuola superiore (indirizzo tecnico-scientifico) e, preferibilmente, esperienza in contesti di produzione GMP o cleanroom.

Competenze

• Diploma di scuola superiore, preferibilmente indirizzo tecnico-scientifico.
• Esperienza pregressa in ruoli di produzione, preferibilmente in area aseptica/filing via Isolatore o ambienti classificati (cleanroom).
• Conoscenza dei processi produttivi farmaceutici o settori regolamentati è titolo preferenziale.

Mansioni

• Preparazione: allestimento e preparazione dei materiali, componenti e attrezzature necessarie al processo produttivo, svolgimento principali processi di preparazione (lavaggio, sterilizzazione, assemblaggio).
• Riempimento (Filling): conduzione delle operazioni di riempimento asettico di prodotti biologici e vaccini in ambiente controllato, sia mediante Isolatore che Area Asettica (RABS).
• Ghiera/tura (Capping): chiusura e sigillatura dei contenitori secondo gli standard qualitativi.
• Preparazione Soluzioni (compounding): preparazione delle soluzioni destinate all’infialamento e operazioni accessorie di impianto (CIP/SIP/FIT).
• Liofilizzazione: preparazione impianti e controllo processo.
• Gestione del Processo: conduzione e monitoraggio dei processi di produzione in conformità alle SOP; gestione materiali di produzione e tracciabilità; compilazione di batch record e documentazione di linea; controlli in-process e segnalazione deviazioni.
• Qualità e Compliance: rispetto delle GMP; applicazione delle procedure di sicurezza, igiene e protezione ambientale; partecipazione a programmi di formazione e qualificazione.

Conoscenze

Precisione

Lavoro di squadra

Capacità di problem solving

Flessibilità

Motivazione

Formazione

Diploma tecnico-scientifico

Strumenti

SCADA

Pacchetto Office

Inglese

Descrizione del lavoro

Location: Anagni

Operatore di Produzione - Biologici e Vaccini

Ogni anno forniamo 4,3 miliardi di soluzioni sanitarie alle persone, grazie alla pianificazione impeccabile e all'attenzione meticolosa per i dettagli dei nostri team di produzione e fornitura. Con il Suo talento e la Sua ambizione, possiamo fare ancora di più per proteggere le persone dalle malattie infettive e infondere speranza ai pazienti e alle loro famiglie.

Stiamo cercando operatori qualificati da inserire nel reparto di produzione Biologici e Vaccini, con focus su ambienti ad alta criticità quali Isolatore e aree Sterili. Le risorse selezionate lavoreranno su linee di produzione all'avanguardia, contribuendo alla realizzazione di farmaci biologici e vaccini destinati a migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo.

Responsabilità Principali

Gli operatori saranno coinvolti nelle seguenti attività lungo l'intero ciclo produttivo:

Attività Operative

• Preparazione: allestimento e preparazione dei materiali, componenti e attrezzature necessarie al processo produttivo, svolgimento principali processi di preparazione (lavaggio, sterilizzazione, assemblaggio)
• Riempimento (Filling): conduzione delle operazioni di riempimento asettico di prodotti biologici e vaccini in ambiente controllato, sia mediante tecnologia ad Isolatore che in Area Asettica (tecnologia RABS)
• Ghieratura (Capping): chiusura e sigillatura dei contenitori secondo gli standard qualitativi richiesti
• Preparazione Soluzioni (compounding): preparazione delle soluzione destinate all’infialamento e svolgimento operazioni accessoria di preparazione impianto (CIP/SIP/FIT)
• Liofilizzazione: preparazione impianti e controllo processo

Gestione del Processo

• Conduzione e monitoraggio dei processi di produzione in conformità alle procedure operative standard (SOP)
• Gestione accurata dei materiali di produzione, garantendo tracciabilità e integrità
• Compilazione e gestione della documentazione di batch (batch record) e documentazione di Linea, con precisione e puntualità
• Esecuzione di controlli in-process e segnalazione tempestiva di eventuali deviazioni

Qualità e Compliance

• Rigoroso rispetto delle norme di Buona Fabbricazione (GMP - Good Manufacturing Practice) dopo adeguata formazione
• Applicazione delle procedure di sicurezza, igiene e protezione ambientale
• Partecipazione attiva ai programmi di formazione continua e qualificazione

Requisiti essenziali

• Istruzione: Diploma di scuola superiore (preferibilmente indirizzo tecnico-scientifico: perito chimico, biotecnologie, meccanico, elettronico o equivalente)
• Esperienza: Esperienza pregressa in ruoli di produzione preferibilmente in area asettica / Filling via Isolatore o ambienti classificati (cleanroom)
• Conoscenza dei processi produttivi farmaceutici o in settori regolamentati costituisce titolo preferenziale

Competenze tecniche

• Familiarità con sistemi di controllo e supervisione (SCADA)
• Buona manualità e coordinazione motoria per operazioni di precisione
• Capacità di lettura e interpretazione di procedure tecniche e documentazione GMP
• Conoscenza base dei principi di qualità e sicurezza in ambito farmaceutico
• Conoscenza linguaggio tecnico e comunicazione HMI
• Conoscenza lingua Inglese
• Familiarità con pacchetto Office

Competenze trasversali (soft skills)

• Precisione e attenzione ai dettagli: fondamentale per garantire la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente
• Affidabilità e senso di responsabilità: consapevolezza dell'impatto del proprio lavoro sulla salute dei pazienti
• Capacità di lavorare in team: collaborazione efficace con colleghi, supervisori e funzioni di supporto
• Flessibilità e adattabilità: disponibilità a lavorare su tre turni (mattina, pomeriggio, notte) inclusi weekend e festivi secondo necessità produttive
• Rispetto di ruoli, regole e procedure: disciplina operativa e compliance alle normative
• Forte motivazione: orientamento al raggiungimento degli obiettivi di produzione e qualità
• Problem solving: capacità di identificare e segnalare anomalie, contribuendo al miglioramento continuo

Requisiti preferenziali

• Esperienza specifica in produzione di biologici, vaccini o prodotti iniettabili
• Conoscenza di sistemi di gestione qualità (ISO, GMP)
• Formazione pregressa in ambito GMP o cleanroom.

Perseguire il progresso . Scoprire lo straordinario .

Il progresso non avviene senza le persone: persone con background diversi, in luoghi diversi, in ruoli diversi, ma tutte unite da una cosa sola: il desiderio di far accadere miracoli. Lei può essere una di queste persone. Inseguendo il cambiamento, abbracciando nuove idee ed esplorando tutte le opportunità che abbiamo da offrirar. Perseguiamo il progresso. E scopriamo insieme lo straordinario.

In Sanofi offriamo pari opportunità a tutti, a prescindere da origine etnica, colore, ascendenza, religione, genere, origine nazionale, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile, disabilità o identità di genere.

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one…

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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The salary range for this position is :€0,00 - €0,00 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.