Lead Auditor - Active Medical Devices - Software Ai

Whatjobs; Lazio; Ibrido; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società leader nel settore delle certificazioni è in cerca di un Product Assessor Lead Auditor per dispositivi medici attivi. La figura avrà il compito di condurre audit tecnici e di valutazione secondo normative specifiche, richiedendo una laurea in Ingegneria Elettronica e un'esperienza di almeno quattro anni nel settore medicale. Il lavoro prevede frequenti trasferte nazionali e internazionali, con possibilità di telelavoro per le attività di back-office.

Servizi

Auto aziendale ad uso promiscuo

Buoni pasto

Premi di risultato

Assicurazione sanitaria integrativa

Orario di lavoro flessibile

Home work

Competenze

• Almeno quattro anni di esperienza professionale in settore medicale.
• Preferibile esperienza nella progettazione e programmazione di software stand-alone ed embedded.
• Conoscenza AI e lavoro su software con AI.

Mansioni

• Eseguire audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi.
• Revisionare la documentazione tecnica di prodotto.
• Collaborare con i colleghi nella propria area di competenza.

Conoscenze

Gestione del rischio secondo ISO 14971

Conoscenza della MDR e della direttiva 93/42/EEC

Ottima conoscenza della lingua inglese

Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001

Formazione

Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica

Descrizione del lavoro

Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un

Product Assessor Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software

Active Medical Devices Auditor Software

che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.

Descrizione del ruolo

• Eseguire audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software, in base alla MDR, alla direttiva 93/42/EEC e allo standard ISO 13485.
• Gestire autonomamente l’intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi.
• Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base alla MDR e alla direttiva 93/42/EEC.
• Mantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di audit / follow‑up.
• Collaborare con i colleghi nella propria area di competenza.
• Svolgere trasferte sul territorio nazionale e internazionale, per il 40–70 % del tempo.

Requisiti

• Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo di studio affine; almeno quattro anni di esperienza professionale in settore medicale, in particolare in aziende fabbricanti dispositivi elettromedicali (software) secondo la direttiva 93/42/EEC e nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testing.
• Preferibile esperienza nella progettazione e programmazione di software stand‑alone ed embedded in dispositivi medici attivi; conoscenza AI e lavoro su software con AI.
• Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001.
• Esperienza nella gestione del rischio secondo ISO 14971.
• Conoscenza della MDR e della direttiva 93/42/EEC.
• Disponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (70 % del tempo).
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Si offre

• Auto aziendale ad uso promiscuo
• Buoni pasto
• Premi di risultato e welfare annuale
• Assicurazione sanitaria integrativa
• Orario di lavoro flessibile
• Home work
• Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche
• Programma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo
• Bonus nascita e matrimonio

In questo ruolo la persona lavorerà per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate. Le mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all’estero, ma le attività di back‑office saranno possibile da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.

Come Gruppo Kiwa, operiamo su un’ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10.000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021 è parte del Gruppo SHV.