GMP Manufacturing Technician, Downstream

AGC Biologics S.p.A.; Milano; On-site; EUR 34,000 - 35,000; Full time

Job summary

AGC Biologics S.p.A. cerca un laureato in Biotecnologie per ruoli in GMP presso lo stabilimento di Milano. Il candidato si occuperà della purificazione di vettori virali, dell’allestimento delle attrezzature, della preparazione di soluzioni GMP e della redazione di documenti tecnici, mantenendo la conformità GMP.

È richiesta disponibilità a lavorare nel weekend per esigenze particolari; sono previste attività di manutenzione e calibrazione e gestione documentale di change e deviazioni.

Qualifications

• Laurea in Biotecnologie o similari.
• Disponibilità a lavorare nel weekend per specifiche esigenze lavorative.

Responsibilities

• Purificazione di vettori virali mediante sistemi cromatografici e ultrafiltrazione tangenziale, seguendo le SOP e compilando documentazione GMP.
• Allestimento di attrezzature e materiali per la lavorazione e impaccamento di colonne cromatografiche.
• Preparazione di soluzioni GMP per i processi di purificazione.
• Esecuzione di interventi di manutenzione ordinaria e calibrazione delle apparecchiature.
• Lavorazioni in guantiere a flusso laminare: prelievi, trasferimenti di fluidi, filtrazioni.
• Redazione della documentazione GMP: Batch Record, SOP, protocolli e report.
• Gestione documentale di change e deviazioni.

Education

Laurea in Biotecnologie o similari

Job description

Attività Principali

• Purificazione di vettori virali con sistemi cromatografici e di ultrafiltrazione tangenziale seguendo le procedure operative standard e compilando la documentazione GMP, Batch record e moduli;
• Allestimento delle attrezzature e dei materiali necessari alla lavorazione (preparazione kit disposable, impaccamento di colonne cromatografiche);
• Preparazione in area GMP di soluzioni da impiegare nei processi di purificazione;
• Esecuzione di piccoli interventi di manutenzione ordinaria e calibrazione periodica delle apparecchiature;
• Lavorazioni sotto cappa a flusso laminare: prelievo di campionamenti, trasferimenti di fluidi, filtrazioni di soluzioni e bulk da purificare o purificati;
• Redazione della documentazione correlata alle attività GMP Manufacturing: Batch Record, SOPs, protocolli e report;
• Gestione della documentazione relativa a change e deviazioni.

Requisiti

• Laurea in Biotecnologie o similari
• Disponibilità a lavorare nel weekend per specifiche esigenze lavorative
• Salary range: 34000-35000 euro

Who We Are

AGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Italy. From our Milan site, we develop and manufacture life-changing advanced biologics for some of the world’s most innovative pharmaceutical companies. Together with our team members across Europe, the U.S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. Across our global network, we are united by one mission: To work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. AGC Biologics is Your Friendly CDMO Expert - dedicated partners with the expertise and commitment to support our customers and teams. We work with some of the world’s most innovative pharmaceutical companies to develop and manufacture their life-changing drug products. If you're motivated by meaningful impact and ready to join our journey, we invite you to explore our current opportunities!