GMP Compliance Specialist

Adare Pharma Solutions; Milano; Ibrido; EUR 29.000 - 36.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Assicurazione sanitaria

Piano pensionistico

Premio di partecipazione

Altri benefit interni

Descrizione del lavoro

Adare Pharma Solutions cerca uno GMP Compliance Specialist da inserire nel Production Team. Ruolo centrale nel garantire la conformità GMP, mantenere la documentazione e collaborare con QA e altre funzioni.

La posizione prevede assunzione a tempo indeterminato, sede di lavoro a Pessano con Bornago, retribuzione annuale a partire da 32.364,78 euro e livello D2. Richiesta laurea in campo chimico/farmaceutico e minimo 3 anni di esperienza.

Competenze

• Laurea in Chimica o area affine (I livello o Specialistica).
• Conoscenza GMP necessaria e buona gestione documentale.
• Buona capacità di comunicazione e analisi tipica del ruolo.

Mansioni

• Garantisce l'applicazione delle GMP nel reparto produzione e coordina revisioni documentali (Batch Record, procedure).
• Gestisce deviazioni, CAPA, Change e Reclami relativi alla produzione.
• Sostiene indagini di anomalia e identifica cause radici con misure correttive.
• Redige nuovi master Batch Record e aggiorna quelli esistenti.
• Applica principi di Operational Excellence per migliorare l'efficienza.

Conoscenze

Conoscenza GMP

Comunicazione efficace

Inglese B2

Formazione

Laurea in Chimica

Strumenti

Excel avanzato

MS Office

Descrizione del lavoro

Il nostro Business

Adare Pharma Solutions è un’organizzazione globale di sviluppo e produzione conto terzi (CDMO), con sedi in Nord America e in Italia. Offriamo un ampio ventaglio di servizi di produzione, confezionamento e di ricerca e sviluppo. I nostri clienti spaziano da aziende biotech in espansione impegnate nello sviluppo di studi clinici innovativi, fino a società farmaceutiche consolidate che producono grandi volumi di medicinali approvati e ampiamente utilizzati.

Attraverso talenti di alto livello provenienti dal settore life science da un lato e tecnologie moderne di sviluppo e produzione dall’altro, Adare consente ai clienti di fornire farmaci potenzialmente salvavita in forme più facilmente somministrabili, in particolare per pazienti quali neonati e anziani. Questo è il significato di “Trasformare la somministrazione di farmaci – trasformare le vite.”

La nostra Cultura

Anche se lavoriamo in paesi diversi e proveniamo da contesti diversi, noi dipendenti di Adare collaboriamo per uno scopo comune.Essere dipendenti di Adare significa collaborare insieme verso uno scopo comune, pur lavorando in paesi diversi e provenendo da contesti diversi. Supportati da una leadership di riconosciuta esperienza nel settore, stiamo tracciando la strada verso un futuro più luminoso, attirando i migliori talentiall'interno e oltreil settore CDMO. Nel fornire risultati di alta qualità ai nostri clienti esterni, promuoviamo internamente una cultura collaborativa e orientata al cliente, in cui i dipendenti si supportano a vicenda, condividono conoscenze e si incoraggiano reciprocamente a dare il meglio ogni giorno.

Perché scegliere Adare?

Adare è un’azienda di proprietà di fondi di private equity ed è proiettata verso una crescita esponenziale. Ai dipendenti vengono offerte opportunità di sviluppo professionale per avanzare all’interno dell’organizzazione, rafforzando le proprie competenze professionali e la conoscenza del settore grazie all’investimento di Adare nella loro crescita.

Sono presenti diverse aree in cui intraprendere una carriera, quali produzione, ingegneria, qualità, CQ, ricerca & sviluppo, amministrazione e finanza, supply chain, commerciale, marketing, project management, risorse umane e salute, sicurezza e ambiente (HSE).

• Il nostro pacchetto di benefit è competitivo e include assicurazione sanitaria, piano pensionistico, premio di partecipazione e altri benefit previsti da accordo interno.

Posizione

Siamo alla ricerca di un/unaGMP Compliance Specialist che si unisca al nostro Production Team.

CCNL di riferimento: industria chimico-farmaceutica

Assunzione a tempo indeterminato

RAL a partire da euro 32.364,78

Categoria e posizione organizzativa min. D2

Sede di lavoro

Pessano con Bornago

Descrizione

Il/la GMP Compliance Specialist risponde al Direttore della Produzione – Director I, Production PES and Industrialization, ed in collaborazione con le altre funzioni di GMP Compliance e di Production Supervisor si occupa di garantire il rispetto e la corretta applicazione delle norme GMP all’interno del reparto di produzione. E’ responsabile del mantenimento della documentazione di reparto (Batch Record, procedure…) e della gestione delle Deviazioni, CAPA, Change e Reclami inerenti la produzione.

Responsabilità

Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue. Altri incarichi potranno comunque essere assegnati.

• Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione.
• Collabora con il/la responsabile di produzione, Quality Assurance e con le altre funzioni aziendali nella gestione delle attività previste da Deviazioni, CAPA, Change e Reclami.
• Partecipa attivamente all’indagine e investigazione per la risoluzione delle anomalie individuandone le cause radice e suggerendo le contromisure più adeguate.
• È responsabile della stesura di nuovi master Batch Record e della revisione per aggiornamento di quelli già esistenti.
• E’ responsabile dell’implementazione di nuovi Batch Record elettronici e del mantenimento di quelli già esistenti.
• È responsabile della stesura e dell’aggiornamento delle procedure di produzione e di ogni altro tipo di documentazione o strumento del sistema di qualità aziendale.
• In collaborazione con il/la Responsabile di Produzione e Production Supervisor partecipa alla valutazione dei dati generati durante le operazioni di produzione.
• Applica i principi dell’Operational Excellence per mantenere un alto livello di efficienza nel proprio ruolo e partecipa ai progetti di miglioramento continuo.
• Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze.

Formazione, Esperienza e Competenze

• Preferibilmente Laurea in CTF, Chimica, Farmacia o studi affini (I livello o Specialistica) presso un’università o un istituto universitario accreditato.
• Esperienza di almeno 3 anni nel settore farmaceutico in ruoli analoghi
• Conoscenza delle GMP
• Buona conoscenza base della lingua inglese, scritta e orale (minimo livello B2).
• Eccellente capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale.
• Capacità di lavorare con forte orientamento al raggiungimento dei risultati.
• Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, comprese competenze avanzate in Excel.
• Capacità di contribuire e lavorare all'interno di un team inter-funzionale.

N.B.: Durante il processo di selezione i/le candidati/e verranno sottoposti a viste mediche volte a verificare la loro idoneità alla mansione. Si chiede pertanto di non presentare la propria candidatura ovvero a coloro che risultano essere allergici a pollini e/o acari e/o peli di animale e/o che presentano sintomi quali rinite allergica, oculorinite, tosse, broncocostrizione, reazione cutanea eczema, o asma.

Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.

Adare è un’organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano. In Adare entrambi i generi sono equamente rappresentati anche in caso di ruoli manageriali. In Adare abbiamo strutturato un sistema di gestione utile per la certificazione della parità di genere; quindi, lavoriamo quotidianamente per contrastare ogni forma di non inclusione nei nostri processi di gestione e nella nostra comunicazione interna ed esterna. Il processo di selezione non fa eccezione: al nostro personale che si occupa della selezione e reclutamento è fatto divieto di porre domande che direttamente o indirettamente siano relative ai temi della gravidanza, del matrimonio o – in generale – della responsabilità di cura. Se sei una donna e stai leggendo questo annuncio, sappi che il tuo genere non rappresenterà un ostacolo al processo di selezione.