Documentation & Validation Specialist

fortil; Bologna; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria cerca un/una Documentation & Validation Specialist a Bologna. La posizione richiede la gestione della documentazione tecnica secondo standard normativi e supporto alle attività di validazione. Richiesta laurea in CTF, Chimica o ingegneria, con almeno 3 anni di esperienza. Offriamo un ambiente lavorativo stimolante con opportunità di crescita e coinvolgimento in progetti comunitari.

Servizi

Supporto personalizzato per la crescita delle competenze

Opportunità di diventare azionista

Coinvolgimento in progetti comunitari

Politica di sostegno della genitorialità

Competenze

• Minimo 3 anni di esperienza in validazione o documentazione tecnica in settori regolamentati.
• Buona conoscenza dell'inglese tecnico.
• Orientamento al dettaglio e attitudine al problem solving.

Mansioni

• Gestione, redazione e revisione della documentazione tecnica.
• Supporto alle attività di validazione in conformità alle GMP.
• Collaborazione con Engineering, Quality e Production.

Conoscenze

Documentazione tecnica

Validazione (IQ/OQ/PQ)

Conoscenza delle normative GMP

Lavoro in team

Problem solving

Formazione

Laurea in CTF, Chimica, ingegneria o affini

Descrizione del lavoro

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.

Stiamo cercando un/una Documentation & Validation Specialist da inserire in un progetto strategico nel cuore della provincia di Bologna, nel settore delle macchine per il pharma. Un’opportunità unica per chi desidera diventare il punto di riferimento per il cliente, guidando qualità, processi e standard in un contesto altamente innovativo.

Responsabilità principali

• Gestione, redazione e revisione della documentazione tecnica secondo standard normativi del settore farmaceutico.
• Supporto alle attività di validazione (IQ/OQ/PQ) in conformità alle GMP e alle linee guida internazionali.
• Collaborazione con i reparti Engineering, Quality e Production per garantire completezza, accuratezza e tracciabilità della documentazione.
• Gestione dei change control e partecipazione ai processi di audit interni ed esterni.
• Monitoraggio avanzamento delle attività progettuali e reporting.

Requisiti

• Laurea in CTF, Chimica, ingegneria o affini.
• Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi nell’ambito della validazione o documentazione tecnica, preferibilmente in settori regolamentati (farmaceutico, medicale, alimentare).
• Conoscenza delle normative GMP, GAMP5 e dei principali standard di validazione.
• Buona conoscenza dell’inglese tecnico.
• Capacità di lavorare in team, orientamento al dettaglio e attitudine al problem solving.

Perché unirsi a noi?

In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:

• Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
• Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
• L’opportunità di diventare azionista
• Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
• Una politica dedicata al sostegno della genitorialità

Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.

Seniority level: Mid-Senior level

Employment type: Full-time

Job function: Administrative

Industries: Business Consulting and Services