CORPORATE QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Flamma Group; Chignolo d'Isola; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un’azienda farmaceutica internazionale cerca un/una Corporate Quality Assurance Specialist. Il candidato ideale dovrà coordinare attività di qualità secondo le norme GMP, rivedere la documentazione e collaborare con team di qualità. È richiesta esperienza di almeno 5 anni in ruoli simili e una laurea in chimica o biologia. Offriamo un ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale.

Servizi

Ambiente di lavoro stimolante

Possibilità di crescita in un'organizzazione multinazionale

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente in aziende del settore API.
• Gradita conoscenza della lingua cinese per interazioni con il sito cinese.

Mansioni

• Eseguire attività di Assicurazione Qualità promuovendo la cultura GMP.
• Rivedere la documentazione di qualità dei siti per compliance.
• Supportare durante gli audit di conformità.
• Fornire supporto per la validazione/documentazione.

Conoscenze

Esperienza di lavoro in ambito Quality Assurance

Conoscenza delle fasi di sviluppo di un processo produttivo in ambito GMP

Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

Buona capacità personale di interazione con le funzioni Aziendali

Formazione

Laurea ad indirizzo chimico/scientifico

Descrizione del lavoro

CORPORATE QUALITY ASSURANCE SPECIALIST – Flamma Group

Ti piacerebbe lavorare in un’azienda che cresce da oltre 75 anni grazie alle persone che ogni giorno fanno la differenza? In un contesto internazionale dove contano l’agire con cura, l’apertura e la voglia di costruire insieme? Benvenuto/a in Flamma Group. La nostra è un’azienda italiana con una solida presenza globale, specializzata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Fondata nel 1950, oggi siamo oltre 900 persone nel mondo, con sedi in Italia, Cina, Stati Uniti e Francia. In Italia operiamo attraverso tre siti strategici: l’headquarter a Chignolo d'Isola (BG) e gli stabilimenti produttivi di Isso (BG) e Bulciago (LC). A livello internazionale siamo presenti a Philadelphia (USA) e Dalian (Cina).

Flamma S.p.A., è alla ricerca di un/una Corporate Quality Assurance Specialist. La figura, rispondendo al Corporate Executive Director Quality & RA, avrà l'obiettivo di coordinare, eseguire ed agire, in supporto ai team locali di Qualità, per tutte quelle attività che prevedono un approccio multisito.

Responsabilità

• Eseguire attività di Assicurazione Qualità basandosi sulle priorità e promuovendo la cultura GMP.
• Rivedere periodicamente la documentazione di qualità dei siti per il rispetto delle procedure; riportare al Corporate Executive Director Quality & RA ogni deviazione emersa in modo da gestirla nel modo corretto.
• Collaborare con i Quality Unit di sito per la corretta applicazione delle regole e linee guida GMP.
• Promuovere lo scambio di informazioni condividendo esperienze tra le funzioni QC e QA.
• In casi specifici fungere da supporto durante gli audit di conformità dell'Agenzia o del Cliente, sia in loco che da remoto.
• Fornire supporto per la stesura della documentazione necessaria per la Validazione/Qualifica (protocollo e report).
• Partecipare ai momenti di training sia interni che esterni all'azienda.

Competenze richieste

• Esperienza di lavoro in ambito Quality Assurance, apprezzata la conoscenza delle principali nozioni di Controllo della Qualità e di Affari Regolatori.
• Conoscenza delle fasi di sviluppo di un processo produttivo in ambito GMP.
• Buona capacità personale di interazione con le funzioni Aziendali e spiccata capacità di controllo del proprio operato e di raggiungimento dei risultati nelle tempistiche definite.
• Esperienza nella raccolta, elaborazione e gestione delle richieste inerenti la Qualità da Clienti.
• Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
• Gradita conoscenza della lingua cinese dovendosi rapportare anche con il sito cinese (Dalian).
• Capacità di lavorare in partnership come membro attivo del proprio team e di gruppi di lavoro interfunzionali.
• Capacità di lavorare in modo preciso e ordinato, seguendo ed applicando le normative aziendali.

Requisiti richiesti

• Laurea ad indirizzo chimico/scientifico, preferibilmente in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Farmacia o Biologia.
• Esperienza di almeno 5 anni nel ruolo, preferibilmente in aziende del settore API.

Cosa offriamo

Un ruolo stimolante, in un ambiente particolarmente dinamico.

La possibilità di far parte di un'organizzazione multinazionale di successo ed in crescita.

L'opportunità di lavorare con autonomia e consolidarsi nel ruolo.

Diversità e pari opportunità

Flamma Group è un datore di lavoro per le pari opportunità. Ci impegniamo per la diversità e l'inclusione e siamo lieti di considerare tutti i candidati qualificati per un impiego senza tener conto di razza, religione, credo, colore, origine nazionale, età, sesso, orientamento sessuale, stato civile, stato di veterano o disabilità.