COORDINATOR REGULATORY AFFAIRS FOR MEDICAL DEVICES | SANREMO

Biopharmed; Imperia; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda del settore farmacologico a Sanremo cerca un Coordinatore Regulatory Affairs per Dispositivi Medici. Il candidato ideale ha esperienza nella regolamentazione dei medical devices e una laurea in giurisprudenza, medicina o ingegneria. È richiesta una conoscenza approfondita del Regolamento 745/2017 (UE) e un'ottima conoscenza della lingua inglese. La posizione offre un contratto a tempo pieno.

Competenze

• Esperienza nel campo della regolamentazione o dei sistemi di gestione della qualità.
• Conoscenza approfondita del Regolamento 745/2017 (UE).
• Gestione della documentazione tecnica per certificazione.

Mansioni

• Coordinamento del team Regulatory Affairs.
• Preparazione e gestione di fascicoli tecnici.
• Collaborazione con team di sviluppo prodotto e qualità.

Conoscenze

Esperienza pregressa nel campo della regolamentazione

Ottima conoscenza della lingua inglese

Gestione della documentazione tecnica

Formazione

Laurea in giurisprudenza, medicina, farmacia o ingegneria

Descrizione del lavoro

COORDINATOR REGULATORY AFFAIRS FOR MEDICAL DEVICES | SANREMO

1 day ago Be among the first 25 applicants

Biopharmed è l’agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.

Posizione

Ricerchiamo una figura da inserire nel team Regulatory Affairs for Medical Devices per importante azienda operante nel settore farmaceutico e del medical device.

Principali Responsabilità

• Coordinamento del team Regulatory Affairs per dispositivi medici.
• Preparazione, gestione e aggiornamento di fascicoli tecnici per dispositivi medici a base di sostanze, secondo il Regolamento (UE) 745/2017 (MDR).
• Gestione della documentazione tecnica da includere nei fascicoli per garantire la conformità alle normative europee e internazionali.
• Applicazione del Regolamento 745/2017 (UE) nei processi di certificazione dei dispositivi medici, con particolare attenzione ai dispositivi a base di sostanze.
• Coordinamento e gestione delle relazioni con i distributori esterni per finalizzare le registrazioni, garantendo la corretta applicazione delle normative specifiche.
• Collaborazione con i team di sviluppo prodotto e qualità per garantire che la documentazione tecnica sia completa e conforme alle normative in vigore.
• Monitoraggio e aggiornamento continuo delle normative in vigore sui mercati esteri principali, tra cui Russia, Cina e Brasile.

Requisiti essenziali

• Esperienza pregressa nel campo della regolamentazione o dei sistemi di gestione della qualità relativi ai dispositivi medici a base di sostanze, con conoscenza approfondita del Regolamento 745/2017 (UE).
• Laurea in giurisprudenza, medicina, farmacia, ingegneria o altra disciplina scientifica pertinente.
• Conoscenza e gestione della documentazione tecnica necessaria per la certificazione e registrazione dei dispositivi medici.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Requisiti secondari

• Gradita esperienza registrativa sui mercati esteri di Russia, Cina, Brasile.
• Gradita esperienza pregressa nel coordinamento di team.

Other Info

Sede di lavoro: Sanremo.

Seniority level

Mid-Senior level

Employment type

Full-time

Job function

Legal

Industries

Staffing and Recruiting

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