Computer system validation consultant

Orienta Filiale di Roma Labicana; Roma; Ibrido; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di consulenza nel settore Life Science cerca un Computer System Validation Consultant a Roma. La figura si occuperà della conformità dei sistemi informatici in ambito farmaceutico, eseguendo validazioni e redigendo documentazione tecnica. È richiesta un'esperienza pregressa di almeno 4 anni, conoscenza delle normative e disponibilità a brevi trasferte. Lavoro in un ambiente collaborativo con orari flessibili e possibilità di remote working.

Servizi

Formazione on the job

Budget per formazione linguistica

Orari flessibili

Ambiente collaborativo

Competenze

• Esperienza di almeno 4 anni nella medesima mansione.
• Capacità di lavorare in gruppo.
• Disponibilità a brevi trasferte sul territorio nazionale ed internazionale.

Mansioni

• Garantire che i sistemi computerizzati siano conformi alle normative.
• Gestire la validazione di equipment e di cleaning.
• Redigere protocolli di convalida e eseguire test di IQ e OQ.

Conoscenze

Conoscenza delle normative farmaceutiche

Capacità di redazione di documentazione tecnica

Conoscenza della lingua inglese

Attenzione ai dettagli

Capacità di lavorare in modo indipendente

Formazione

Formazione in discipline tecnico-scientifiche

Descrizione del lavoro

Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV):

1 Computer System Validation Consultant

Che si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico siano conformi alle normative e funzionino in modo corretto, sicuro e documentato.

In particolare:

• Supporto operativo nella gestione di lavori direttamente sul campo per attività di validazione di equipment e di cleaning e della redazione della documentazione correlata
• Redazione di protocolli di convalida ed esecuzione di test di verifica in ambienti a contaminazione controllata
• Redazione protocolli ed esecuzione test di IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) di apparecchiature e impianti farmaceutici

Requisiti

• Esperienza di almeno 4 anni nella medesima mansione preferibilmente maturata presso società di consulenza
• Conoscenza di normative di riferimento (US, EU) e dei regolamenti nel campo farmaceutico
• Formazione in discipline tecnico-scientifiche
• Conoscenza dei processi propri dell'ambiente farmaceutico
• Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica e/o convalida
• Conoscenza della lingua inglese
• Capacità di lavorare in modo indipendente e in gruppo
• Attenzione ai dettagli, precisione e metodo
• Patente B
• Disponibilità ad effettuare brevi trasferte sul territorio nazionale ed internazionale

E' previsto:

• Formazione on the job e in aula su tematiche tecniche e di soft skills
• Budget per formazione linguistica
• Orari flessibili
• Ambiente collaborativo
• Possibilità di lavorare anche da remoto

Orario di lavoro : Full time 40 ore da lunedì a venerdì

Contratto a tempo determinato iniziale di 12 mesi con finalità di stabilizzazione - CCNL Commercio 14 mensilità – Retribuzione commisurata alla seniority.

Non si esclude la possibilità di proporre fin da subito un contratto a tempo indeterminato, soprattutto per candidati che provengono già da un rapporto a tempo indeterminato.

Luogo di Lavoro : Roma ( zona Laurentina)