Chimico Analitico

Agap2 Italia; Milano; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza ingegneristica cerca un analista chimico per eseguire analisi chimiche e strumentali nel laboratorio di Controllo Qualità. Il candidato deve avere ottima conoscenza delle tecniche analitiche e delle normative GMP. Lavorerà in turni settimanali alternati. Si offre un ambiente inclusivo e diverse opportunità di crescita.

Competenze

• Ottima conoscenza delle principali tecniche analitiche.
• Familiarità con software di elaborazione dati.
• Conoscenza delle normative GMP, GLP, ICH, FDA / EMA.
• Capacità di validazione metodi analitici.

Mansioni

• Eseguire analisi chimico-fisiche e strumentali.
• Sviluppare e validare metodi analitici.
• Gestire e calibrare la strumentazione analitica.
• Preparare e standardizzare soluzioni e campioni.
• Redigere e gestire documentazione analitica.
• Collaborare con i reparti R&D e Quality Control.
• Eseguire analisi di stabilità.
• Assicurare il rispetto delle GMP.

Conoscenze

HPLC

GC

Elettroforesi capillare

UV-Vis

IR

Karl Fischer

TOC

Dissolution

Strumenti

Empower

Chromeleon

ChemStation

Descrizione del lavoro

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy .

Ruolo

Siamo alla ricerca di un Analista chimico che sarà inserito all'interno del laboratorio di Controllo Qualità e si occuperà dell'esecuzione di analisi chimiche e strumentali su materie prime, prodotti intermedi e finiti, con particolare specializzazione nelle tecniche di elettroforesi capillare (CE) nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.

Responsabilità

• Eseguire analisi chimico-fisiche e strumentali su materie prime, semilavorati e prodotti finiti (es. HPLC, GC, CE, UV-Vis, FT-IR, titolazioni, dissoluzione).
• Sviluppare e validare metodi analitici secondo linee guida ICH Q2(R2).
• Gestire e calibrare la strumentazione analitica di laboratorio (HPLC, GC, CE, DSC, KF, ecc.).
• Preparare e standardizzare soluzioni, reagenti e campioni.
• Redigere e gestire documentazione analitica (SOP, protocolli, report di validazione, OOS / OOT, logbook, batch record).
• Collaborare con i reparti di R&D, Quality Control e Quality Assurance per lo sviluppo e la messa a punto dei metodi.
• Eseguire analisi di stabilità secondo protocolli approvati.
• Assicurare il rispetto delle GMP e delle norme di sicurezza in laboratorio.
• Supportare audit interni ed esterni e fornire dati per ispezioni regolatorie.

Competenze richieste

• Ottima conoscenza delle principali tecniche analitiche: HPLC / UPLC, GC, CE (Elettroforesi capillare), UV-Vis, IR, Karl Fischer, TOC, Dissolution, ecc.
• Familiarità con software di elaborazione dati (es. Empower, Chromeleon, ChemStation).
• Conoscenza delle normative GMP, GLP, ICH, FDA / EMA.
• Capacità di validazione metodi analitici e gestione di deviazioni / OOS.
• Attenzione al dettaglio, precisione e capacità di lavorare in ambiente regolato.

Orario di lavoro (lun-ven)

Turnazione settimanale : 1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio

The world needs you!

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