Chimico Analitico

Agap2 Italia; Lazio; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un gruppo europeo di consulenza ingegneristica cerca un Analista chimico per il laboratorio di Controllo Qualità. Il candidato ideale eseguirà analisi chimiche su materie prime e prodotti finiti, specializzandosi in tecniche di elettroforesi capillare e garantendo la conformità alle normative GMP. Sono richieste buone capacità analitiche e attenzione al dettaglio. L'orario di lavoro prevede turni settimanali.

Competenze

• Ottima conoscenza delle tecniche analitiche principali.
• Familiarità con software di elaborazione dati.
• Conoscenza delle normative GMP, GLP, ICH, FDA/EMA.
• Capacità di validare metodi analitici.
• Attenzione al dettaglio e capacità di lavorare in ambiente regolato.

Mansioni

• Eseguire analisi chimico-fisiche e strumentali.
• Sviluppare e validare metodi analitici.
• Gestire e calibrare la strumentazione analitica.
• Preparare e standardizzare soluzioni e reagenti.
• Collaborare con i reparti di R&D e Quality Control.

Conoscenze

HPLC/UPLC

GC

CE (Elettroforesi capillare)

UV-Vis

IR

Karl Fischer

TOC

Dissolution

Precisione

Attenzione al dettaglio

Strumenti

Empower

Chromeleon

ChemStation

Descrizione del lavoro

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy .

Ruolo

Siamo alla ricerca di un Analista chimico che sarà inserito all’interno del laboratorio di Controllo Qualità e si occuperà dell’esecuzione di analisi chimiche e strumentali su materie prime, prodotti intermedi e finiti, con particolare specializzazione nelle tecniche di elettroforesi capillare (CE) nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.

Responsabilità

Eseguire analisi chimico-fisiche e strumentali su materie prime, semilavorati e prodotti finiti (es. HPLC, GC, CE, UV-Vis, FT-IR, titolazioni, dissoluzione).

Sviluppare e validare metodi analitici secondo linee guida ICH Q2(R2).

Gestire e calibrare la strumentazione analitica di laboratorio (HPLC, GC, CE, DSC, KF, ecc.).

Preparare e standardizzare soluzioni, reagenti e campioni.

Redigere e gestire documentazione analitica (SOP, protocolli, report di validazione, OOS / OOT, logbook, batch record).

Collaborare con i reparti di R&D, Quality Control e Quality Assurance per lo sviluppo e la messa a punto dei metodi.

Eseguire analisi di stabilità secondo protocolli approvati.

Assicurare il rispetto delle GMP e delle norme di sicurezza in laboratorio.

Supportare audit interni ed esterni e fornire dati per ispezioni regolatorie.

Competenze richieste

Ottima conoscenza delle principali tecniche analitiche : HPLC / UPLC , GC , CE (Elettroforesi capillare) , UV-Vis , IR , Karl Fischer , TOC , Dissolution , ecc.

Familiarità con software di elaborazione dati (es. Empower, Chromeleon, ChemStation).

Conoscenza delle normative GMP, GLP, ICH, FDA / EMA .

Capacità di validazione metodi analitici e gestione di deviazioni / OOS.

Attenzione al dettaglio, precisione e capacità di lavorare in ambiente regolato

Orario di lavoro (lun-ven)

Turnazione settimanale : 1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio

The world needs you!

AGAP2 è un equal opportunities employer : crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della L. 68 / 99.

I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016 / 679.