| Automation Engineer / Computer System Validation | 153724 |

Orienta Agenzia Per Il Lavoro; Padova; Ibrido; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Welfare aziendale

Smart working 50%

Descrizione del lavoro

Orienta Agenzia per il Lavoro cerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza in ambito regolato (farmaceutico/biotech). Puoi collaborare con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti, gestire progetti con system integrator e curare la documentazione conforme a GMP/21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11.

Il/la candidato/a ideale ha una laurea magistrale in Automazione/Elettronica/Informatica, almeno 3 anni di esperienza e buona

Competenze

• Laurea magistrale in campo tecnico richiesto.
• Minimo 3 anni di esperienza in automazione in contesti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici).
• Conoscenza di GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA-88/ISA-95.
• Buona conoscenza dell’inglese tecnico-documentale.

Mansioni

• Gestione fornitori e system integrator per progetti e modifiche impiantistiche.
• Redazione e gestione della documentazione secondo FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11.
• Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ).
• Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione.
• Gestione Change Action e analisi richieste di modifica tecniche.
• Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.

Conoscenze

Lavoro di squadra

Gestione fornitori

Analisi tecnica

QA knowledge

Gestione CAPA

Formazione

Laurea magistrale in Automazione/Elettronica/Informatica

Strumenti

Siemens TIA Portal/S7

iFIX

Rockwell ControlLogix/Studio 5000

Descrizione del lavoro

AUTOMATION ENGINEER / COMPUTER SYSTEM VALIDATION | 153724 | Orienta Agenzia per il Lavoro | veneto, Italy

Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).

ATTIVITÀ / MANSIONI

• Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)
• Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11
• Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati
• Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione
• Gestione delle Change Action di competenza
• Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche
• Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti

REQUISITI

• Laurea magistrale scientifica o equivalente
• Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica
• Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)
• Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti
• Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA-88/ISA-95
• Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)
• Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico-documentale
• Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività

PERIODO DI INGRESSO E CONTRATTO

• Inserimento diretto in azienda
• CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
• Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
• Welfare aziendale
• L'orario di lavoro prevede il 50% in smart working, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti
• Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
• Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO

RENDIMENTO E ALTRI BENEFIT

• RAL indicativa: 30K - 40K

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77.