Analista Controllo Qualità - settore pharma

Adecco; Liscate; In loco; EUR 35.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia per il lavoro cerca un Analista Controllo Qualità per un primario gruppo multinazionale nel settore farmaceutico a Liscate. Il candidato ideale ha una laurea in Chimica e almeno 5 anni di esperienza in laboratorio. Responsabilità includono l'esecuzione di analisi e il rispetto delle normative GMP. Offerta full time con flessibilità su turni. RAL 35/38K con ottimi benefit.

Servizi

Mensa aziendale

Premio produzione

Welfare

Competenze

• 5 anni di esperienza in laboratorio, preferibilmente nel settore pharma di iniettabili sterili.
• Conoscenza di software di laboratorio come Labware e Empower.
• Precisione e attenzione al dettaglio richieste.

Mansioni

• Eseguire analisi di monitoraggio e rilascio di materiali.
• Valutare i risultati analitici e gestire le investigazioni.
• Partecipare a ispezioni da parte di Enti Regolatori.

Conoscenze

Analisi di laboratorio

Buona conoscenza della strumentazione di laboratorio

Conoscenza delle norme GMP

Buon livello di inglese

Ottime doti di analisi

Formazione

Laurea in Chimica o Scienze del Farmaco

Strumenti

LIMS

HPLC

GC

Descrizione del lavoro

Analista Controllo Qualità - settore pharma

Selezioniamo per un primario gruppo multinazionale farmaceutico con sede nell'area Milano Est un/una.

Analista Controllo Qualità - settore pharma

La risorsa avrà le seguenti responsabilità di funzione:

• Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti
• Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti
• Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti
• Esegue analisi di progetto (Engineering batch, Demo batch, PPQ batch)
• Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti, redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche
• Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity
• Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre
• Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware)
• Partecipa all’esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all’attuazione dei Capa Plan
• Laurea in Chimica, Scienza Chimiche/del Farmaco o cultura equivalente
• Esperienza di 5 anni di laboratorio maturata presso aziende del segmento pharma, preferibilmente nel settore pharma di iniettabili sterili
• Buona conoscenza della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico
• Conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon)
• Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA
• Buon livello di inglese e ottime conoscenze informatiche
• Ottime doti di analisi e di precisione, organizzazione, team working e orientamento alla qualità

Full time, richiesta flessibilità a giornata e sui due turni (6.00-14.00, 14.00-22.00), dal lunedì al venerdì

Sede di lavoro: Liscate (MI)

Tempo indeterminato

CCNL Chimico Farmaceutico Industria

RAL 35/38K, 14 mensilità, mensa aziendale, premio produzione e welfare