Analista Controllo Qualità - settore pharma

Adecco; Liscate; In loco; EUR 35.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un primario gruppo multinazionale farmaceutico cerca un Analista Controllo Qualità a Liscate. Il candidato ideale ha una laurea in Chimica e 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico, specialmente in iniettabili sterili. Le responsabilità includono l'analisi di prodotti e la valutazione dei risultati secondo le normative GMP. L'offerta prevede un contratto a tempo indeterminato e flessibilità oraria.

Servizi

Mensa aziendale

Premio produzione

Welfare

Competenze

• 5 anni di esperienza in laboratori del settore pharma.
• Buona conoscenza degli strumenti di laboratorio complessi.
• Ottime capacità analitiche e di precisione.

Mansioni

• Eseguire analisi di monitoraggio di utilities.
• Effettuare analisi di rilascio di materie prime.
• Valutare criticamente i risultati analitici.

Conoscenze

Analisi di monitoraggio di utilities

Analisi di rilascio

Analisi di stabilità

Analisi di progetto

Conoscenza della strumentazione di laboratorio

Norme GMP e requisiti FDA

Lingua inglese

Formazione

Laurea in Chimica o scienze affini

Strumenti

HPLC

GC

LIMS

Empower

Chromeleon

Descrizione del lavoro

Selezioniamo per un primario gruppo multinazionale farmaceutico con sede nell’area Milano Est un / una

Analista Controllo Qualità - settore pharma

La risorsa avrà le seguenti responsabilità di funzione :

• Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti
• Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti
• Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti
• Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)
• Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e / o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti, redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche
• Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity
• Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre
• Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware)
• Partecipa all’esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all’attuazione dei Capa Plan

Requisiti

• laurea in Chimica, Scienza Chimiche / del Farmaco o cultura equivalente
• esperienza di 5 anni di laboratorio maturata presso aziende del segmento pharma, preferibilmente nel settore pharma di iniettabili sterili
• buona conoscenza della strumentazione di base e complessa di laboratorio : pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico
• conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon).
• buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA
• buon livello di inglese e ottime conoscenze informatiche
• ottime doti di analisi e di precisione, organizzazione, team working e orientamento alla qualità

Full time, richiesta flessibilità a giornata e sui due turni (6.00-14.00, 14.00-22.00), dal lunedì al venerdì

Sede di lavoro : Liscate (MI)

Tempo indeterminato

CCNL Chimico Farmaceutico Industria

RAL 35 / 38K, 14 mensilità, mensa aziendale, premio produzione e welfare