Analista Chimico Senior

S&You; Caponago; In loco; EUR 40.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia per il lavoro è alla ricerca di un Analista Chimico Senior per una realtà operante nel settore farmaceutico in Lombardia. La figura si occuperà di analisi chimiche e chimico-fisiche nel laboratorio di controllo qualità. È richiesta un'esperienza di almeno 5 anni in ambienti GMP e la conoscenza di normative specifiche. L'inserimento è diretto in azienda.

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza in laboratorio di controllo qualità
• Conoscenza approfondita delle normative GMP
• Pregressa esperienza con prodotti citotossici

Mansioni

• Eseguire analisi su materie prime e prodotti finiti
• Sviluppare, convalidare e trasferire metodi analitici
• Redigere protocolli e documentazione tecnica
• Collaborare con laboratori esterni

Conoscenze

Analisi chimiche

Utilizzo di HPLC

Conoscenza GMP

Convalida metodi analitici

Gestione documentazione tecnica

Strumenti

HPLC

UPLC

GC

FT-IR

Descrizione del lavoro

Per solida realtà operante nel settore farmaceutico, con focus su prodotti in ambito sterile, selezioniamo la seguente figura :

Analista Chimico Senior

La risorsa sarà inserita all'interno del Laboratorio di Controllo Qualità (Lab-QC) e avrà un ruolo attivo nell’esecuzione di analisi chimiche e chimico-fisiche in ambito GMP, contribuendo alla gestione operativa e documentale delle attività analitiche.

In particolare, si occuperà di :

• Eseguire analisi su materie prime, intermedi, API, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) e prodotti finiti, anche citotossici
• Utilizzare e gestire le principali strumentazioni analitiche di laboratorio (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, KF, titolatori, ecc.)
• Sviluppare, convalidare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche, secondo linee guida ICH, USP, EP, BP, JP
• Redigere protocolli, report di convalida e documentazione tecnica
• Supportare audit interni, risposte a richieste regolatorie e attività documentali correlate ai Dossier Regolatori
• Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità o approfondimenti su OOS e deviazioni
• Partecipare attivamente al miglioramento continuo del Sistema Qualità e alla gestione operativa del laboratorio (strumentazione, reagenti, campioni)

Desideriamo entrare in contatto con candidatə che abbiano maturato almeno 5 anni di esperienza in laboratorio di controllo qualità, all'interno di aziende farmaceutiche operanti in ambito sterile / iniettabile . Richiesta una conoscenza conoscenza approfondita delle normative GMP.

Una pregressa esperienza nella gestione di prodotti citotossici o in ambienti classificati costituirà titolo preferenziale.

Sede : provincia di Monza e Brianza (lavoro in sede).

Inserimento diretto in azienda.

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003 e della PdR 125 / 2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004