ADDETTO AFFARI REGOLATORI

Gi Group S.p.A; Milano; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Part-time

Descrizione del lavoro

Un'agenzia per il lavoro cerca un/a Addetto/a agli Affari Regolatori per gestire variazioni regolatorie sui farmaci in un'azienda del settore medico. Richiesta laurea in materie scientifiche e Master in Discipline Regolatorie. Offerta un tirocinio di 6 mesi retribuito di 900€ e buoni pasto. Luogo di lavoro: Milano.

Servizi

Tirocinio retribuito 900€

Buoni pasto da 8€

Competenze

• Laurea in materie scientifiche e Master in Discipline Regolatorie.
• Capacità di gestire variazioni regolatorie riguardo ai farmaci.
• Conoscenza della normativa AIFA.

Mansioni

• Gestire variazioni regolatorie per farmaci autorizzati.
• Valutare la documentazione ricevuta da casa madre.
• Predisporre documentazione per la presentazione della variazione ad AIFA.
• Determinare la tariffa per la valutazione della variazione.
• Sottoporre la variazione ad AIFA sul portale dedicato.
• Collaborare con casa madre per l'implementazione delle variazioni.

Conoscenze

Buone capacità organizzative

Precisione

Affidabilità

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in materie scientifiche

Master in Discipline Regolatorie

Descrizione del lavoro

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Per azienda cliente multinazionale, operante nel settore dei dispositivi medici e del farmaco, siamo alla ricerca di un/a

ADDETTO/A AGLI AFFARI REGOLATORI (INTERNSHIP)

La risorsa, riportando direttamente al Drug Regulatory Affairs Manager, si occuperà principalmente di gestire le variazioni regolatorie inerenti i farmaci autorizzati sul territorio italiano per via Nazionale, DCP, MRP.

La risorsa si occuperà di supportare il tutor nelle seguenti attività

• Valutare preliminarmente la documentazione inerente la variazione ricevuta da casa madre per determinarne l'idoneità rispetto ai requisiti nazionali;
• Predisporre l'eventuale documentazione locale necessaria ai fini della presentazione della variazione ad AIFA;
• Determinare la corretta tariffa da corrispondere per la valutazione della variazione e richiedere il pagamento all'ufficio competente;
• Sottoporre la variazione ad AIFA mediante l'utilizzo del portale dedicato;
• In collaborazione con casa madre, depositare ad AIFA la documentazione inerente eventuali integrazioni alla domanda iniziale;
• Al termine della procedura, effettuare le dovute comunicazioni di fine procedura ad AIFA;
• Ove richiesto dalla normativa, predisporre la relativa pubblicazione in Gazzetta Ufficiale;
• Interfacciarsi con le banche dati nazionali per l'aggiornamento degli stampati.
• Collaborare con casa madre madre per l'implementazione della variazione, in particolare approvando i mock-up dei nuovi stampati da usare a fini produttivi.

Requisiti richiesti:

• Laurea in materie scientifica e Master in Discipline Regolatorie;
• Buone capacità organizzative, precisione ed affidabilità;
• Buona conoscenza della lingua inglese

SEDE DI LAVORO: MILANO CITTA'

OFFERTA: TIROCINIO RETRIBUITO 900€ DI 6 MESI (eventualmente prorogabile di ulteriori 6). Sono inoltre previsti Buoni Pasto da 8€.

Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candid