Addetto Affari Regolatori

Altro; Milano; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Part-time

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di consulenza scientifica cerca un tirocinante per la posizione di Addetto/a agli Affari Regolatori a Milano. Responsabile della gestione della documentazione necessaria presso AIFA, il candidato ideale ha una laurea in materie scientifiche e un master in Discipline Regolatorie. Offriamo un tirocinio retribuito di 900€ al mese per 6 mesi, con buoni pasto e possibili proroghe.

Servizi

Tirocinio retribuito

Buoni Pasto da 8€

Mansioni

• Valutare la documentazione per determinarne l'idoneità ai requisiti nazionali.
• Predisporre la documentazione necessaria per AIFA.
• Determinare la tariffa per la valutazione della variazione e richiedere il pagamento.
• Effettuare comunicazioni a AIFA al termine della procedura.

Conoscenze

Buone capacità organizzative

Precisione

Affidabilità

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in materie scientifiche

Master in Discipline Regolatorie

Descrizione del lavoro

Grafton LifeScience

Posizione

ADDETTO / A AGLI AFFARI REGOLATORI (INTERNSHIP)

Responsabilità

• Valutare preliminarmente la documentazione inerente la variazione ricevuta da casa madre per determinarne l'idoneità rispetto ai requisiti nazionali;
• Predisporre l'eventuale documentazione locale necessaria ai fini della presentazione della variazione ad AIFA;
• Determinare la corretta tariffa da corrispondere per la valutazione della variazione e richiedere il pagamento all'ufficio competente;
• Sottoporre la variazione ad AIFA mediante l'utilizzo del portale dedicato;
• In collaborazione con casa madre, depositare ad AIFA la documentazione inerente eventuali integrazioni alla domanda iniziale;
• Al termine della procedura, effettuare le dovute comunicazioni di fine procedura ad AIFA;
• Ove richiesto dalla normativa, predisporre la relativa pubblicazione in Gazzetta Ufficiale;
• Interfacciarsi con le banche dati nazionali per l'aggiornamento degli stampati;
• Collaborare con casa madre madre per l'implementazione della variazione, in particolare approvando i mock-up dei nuovi stampati da usare a fini produttivi.

Requisiti

• Laurea in materie scientifica e Master in Discipline Regolatorie;
• Buone capacità organizzative, precisione ed affidabilità;
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Dettagli

SEDE DI LAVORO : MILANO CITTA';

Offerta

TIROCINIO RETRIBUITO 900€ DI 6 MESI (eventualmente prorogabile di ulteriori 6). Sono inoltre previsti Buoni Pasto da 8€.

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