Quality Assurance Compliance

Per azienda cliente, specializzata nella produzione e distribuzione di farmaci, con sede a Latina, siamo attualmente alla ricerca di una figura di Quality Assurance Compliance.

Responsibilities

• Revisione Batch Record: verificare la conformità e completezza della documentazione di produzione, controllando materiali, checklist e SOP secondo normative GMP, FDA e standard aziendali;
• Gestione Indagini: supportare nella gestione di deviazioni e reclami, preparando report con azioni correttive e preventive conformi alle procedure aziendali;
• Procedure: mantenere aggiornate le SOP e le procedure operative relative all’area di competenza, assicurando conformità alle normative GMP;
• Gestione Change: collaborare nella gestione delle modifiche (change), redigendo rapporti di valutazione in linea con le procedure aziendali;
• Quality Oversight: supervisionare le verifiche di conformità qualitativa e le attività in produzione secondo le procedure interne;
• Qualità: garantire il rispetto degli standard di qualità applicando correttamente le politiche e procedure aziendali nelle proprie aree di competenza.

Your Profile

Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:

• Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo di Quality Assurance Compliance preferibilmente nel settore farmaceutico;
• Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie e affini;
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e delle procedure regolatorie;
• Capacità di gestione audit e reportistica;
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).