Validation Expert

Sei pronto / a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei / delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci!

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!

La nostra proposta :

• Assicurazione sanitaria
• Piano pensionistico
• Benefit previsti da accordo interno
• Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
• Premio di partecipazione e / o bonus individuali
• Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un / una Validation Expert che si unisca al nostro TEAM di Ingegneria e Validazione

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

Responsabilità principali:

• Garantire che tutte le attività di validazione vengano eseguite secondo gli standard aziendali in vigore e nel rispetto dei tempi di esecuzione.
• Redigere in autonomia le procedure di validazione (IQ ed OQ) ed i documenti correlati (USR) nel rispetto dei tempi previsti.
• Eseguire le procedure di validazione relative ai nuovi documenti di IQ ed OQ, supervisionando eventuali ditte esterne.
• Redigere le procedure operative (SOP) di competenza dell’ufficio Tecnico.
• Supervisionare e coordinare la realizzazione dei disegni “as built” (P&I e lay out) eseguita da ditte esterne.
• Gestire e archiviare i disegni secondo le procedure aziendali.
• Contribuire a piccoli progetti di modifica di macchinari ed apparecchiature, coordinando fornitori esterni se necessario.
• Fornire attività di convalida per tutti gli stabilimenti del gruppo secondo le indicazioni del responsabile validazioni.
• Formare colleghi su specifiche aree di competenza, se richiesto.
• Applicare i principi di Operational Excellence per mantenere alta l’efficienza e partecipare a progetti di miglioramento continuo.
• Partecipare attivamente alle attività delle microfabbriche di coinvolgimento.
• Promuovere suggerimenti per il miglioramento continuo.
• Utilizzare strumenti di miglioramento continuo disponibili in Adare Pharmaceuticals.
• Lavorare rispettando le scadenze.
• Rappresentare l’azienda e promuovere i valori aziendali.
• Sviluppare e implementare metodi, procedure e regolamenti aziendali.
• Rispetto delle politiche, procedure e normative aziendali.
• Svolgere i compiti in modo sicuro e vigilante.
• Rispetto del Codice Etico aziendale.
• Lavorare cooperativamente con tutti i livelli aziendali e con stakeholder esterni.
• Contribuire alla salute e sicurezza sul lavoro secondo le normative e il manuale aziendale.

Requisiti formativi e di esperienza:

• Laurea di I livello o Specialistica in Ingegneria o diploma tecnico (Elettrotecnica/Elettronica).
• 5-7 anni di esperienza in attività di qualifica su macchinari e impianti.
• Conoscenza di GAMP, 21CFR Part 11, Data Integrity, Computer System Validation.
• Esperienza in audit di enti regolatori come AIFA e FDA.

Competenze richieste:

• Ottime capacità comunicative, scritte e orali.
• Padronanza di Microsoft Office, in particolare Excel, e Autocad.
• Capacità di lavorare in team e in ambienti dinamici.
• Gestione di più progetti con supervisione minima.
• Attenzione ai dettagli e ottime capacità organizzative.
• Flessibilità e disponibilità a trasferte.

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