Stage Digital Regulatory Affairs

Sei interessato a una carriera nel settore regolatorio farmaceutico? Siamo alla ricerca di un/a Digital Regulatory Affairs Intern che si occuperà di approfondire le aree scientifiche e regolatorie del farmaco attraverso esperienze dirette sui progetti di espansione geografica dell’azienda, con un focus principale sul sistema di Regulatory Information Management (RIM).

Lo / la stagista supporterà il Team di Regulatory Affairs nelle seguenti attività :

• Garantire il corretto aggiornamento e mantenimento del sistema RIM;
• Collaborare con il Team regolatorio per la gestione dei dati dei prodotti medicinali e dei documenti regolatori;
• Supportare l’uso quotidiano del RIM, migliorandone l’utilizzo e implementando nuove soluzioni in base alle esigenze aziendali e ai processi di Lifecycle management;
• Partecipare ai progetti di sviluppo del sistema per l’adeguamento alle nuove normative europee, come IDMP, per la gestione dei dati relativi ai prodotti medicinali.

Requisiti di formazione : Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia o Chimica); Master in Regulatory Affairs sarà considerato un plus.

Competenze tecniche : Lingue: Italiano e Inglese (fluente); Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office e di SharePoint; Conoscenza dei sistemi Veeva (considerata un plus).

Soft skills : Attitudine al lavoro in team e alla comunicazione con differenti dipartimenti; Capacità organizzative e di pianificazione; Competenze analitiche e di problem solving; Attenzione ai dettagli e affidabilità.

Posizione aperta: Internship in Regulatory Affairs