Regulatory Affairs

La divisione Lifescience di Adecco, ricerca per un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medici innovativi, una risorsa da inserire in stage da inserire nell'area Regulatory affairs.

Descrizione del ruolo

Il / la tirocinante collaborerà con il team Affari Regolatori nelle attività di gestione della documentazione tecnica e normativa relativa ai dispositivi medici (classe I, IIa, IIb, III), contribuendo a garantire la conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017 / 745 (MDR).

Principali attività :

Supporto nella preparazione e aggiornamento della documentazione tecnica (Technical File)

Assistenza nella gestione delle pratiche di marcatura CE e delle registrazioni presso autorità competenti

Collaborazione nella raccolta e archiviazione della documentazione regolatoria

Monitoraggio e analisi di aggiornamenti normativi MDR e ISO 13485

Supporto nei rapporti con Organismi Notificati e altre autorità regolatorie

Laurea in discipline scientifiche :

Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF, Farmacia o affini

Interesse per la normativa dei dispositivi medici e per il settore regolatorio

Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1)

Ottima padronanza del pacchetto Office

Precisione, proattività, capacità di lavorare in team

Formazione pratica e affiancamento continuo con esperti del settore

Opportunità di conoscere da vicino il processo regolatorio MDR

Ambiente professionale stimolante e orientato all'innovazione

Monte ore :

full time dal lunedì al venerdì (8.30 - 17.00 con 30 min di pausa pranzo)

Rimborso di 500€ mensili (800€ per fuorisede) + buoni pasto da 7€

Inserimento immediato

Creare un avviso di lavoro per questa ricerca