Senior Auditor Pharmaceutical Medical Devices

Bologna, Italy

La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati:

• Si occupa della valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici
• Effettua le verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi 9001/13485 e per la direttiva 93/42/CEE
• Segue il percorso di certificazione delle aziende
• Collabora, per quanto di propria pertinenza, nella redazione delle offerte
• Redige la reportistica relativa alle attività ispettive.
• Opera, per quanto di pertinenza, allo sviluppo del Sistema Qualità interno
• Provenienza da altro ente o CTF (direttore tecnico) in aziende farmaceutiche che operano anche nel settore dei dispositivi medici
• 3-5 anni di esperienza in ambito farmaceutico e successiva in ambito dispositivi medici o 3-5 anni di esperienza in ambito dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
• Conoscenza delle norme e leggi di settore
• Conoscenza tecnica di dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
• Intraprendenza e capacità organizzativa
• Capacità analitica
• Ottime doti relazionali
• Buona conoscenza lingua inglese
• Italiano madrelingua o fluente
• Conoscenza ISO 13485
• Capacità di redazione fascicoli tecnici di dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
• Attestato corso Auditor (40 ore)
• Pacchetto retributivo commisurato al ruolo.
• Buoni Pasto.
• Orario di lavoro flessibile.
• Formazione continua individuale e Induction Plans.
• Una cultura che valorizza il lavoro in team.