Regulatory Affairs Specialist Senior medical devices

Farmapiù Bologna, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 5-6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per un'azienda cliente, produttrice biomedicale, sita a Medolla (MO).

La risorsa si occuperà di:

1. Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra-UE.
2. Redigere e aggiornare la Documentazione Tecnica secondo le normative vigenti (MDR, MDD, FDA, ecc.).
3. Supportare le attività di Risk Management, PMS, PMCF e Clinical Evaluation.
4. Verificare norme e leggi applicabili e aggiornare l'elenco relativo.
5. Gestire attività di registrazione in database come EUDAMED, FDA, Ministero della Salute e altre autorità competenti.

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche o equipollenti.
• Esperienza in redazione di Fascicoli Tecnici e Documentazione Tecnica.
• Conoscenza approfondita di Regolamento (UE) 2017/745, Direttiva 93/42/CEE e ISO 13485.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Proattività e buone capacità relazionali e di lavoro in team.

Offriamo:

• Contratto a tempo indeterminato con livello e RAL commisurati all'esperienza.
• Range RAL di ingresso: 40-45K.
• 1 giorno di smart working a settimana.
• Buoni pasto giornalieri.

Luogo di lavoro: Medolla (MO).

Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. La candidatura è rivolta a entrambi i sessi, ai sensi delle leggi vigenti. Ti invitiamo a consultare l'informativa privacy disponibile sul sito e ad autorizzare il trattamento dei dati personali nel CV.