Process Engineer

Gb Soluzioni Srl, società di consulenza attiva nel settore biomedicale, ricerca un Process Engineer con esperienza nel mondo della validazione dei processi applicati ai dispositivi medici.

Sede di lavoro: attività presso il nostro stabilimento e presso fornitori esterni.

Tipo di contratto: da valutare in base all’esperienza.

Responsabilità principali

• Validazione dei processi produttivi su dispositivi medici (categoria TPN e altri asset, incluse cleanroom).
• Attività di Computer Software Validation (CSV) e Test Method Validation (TMV).
• Pianificazione ed esecuzione dei test di validazione su prodotto/processo.
• Collaborazione con team interfunzionali (R&D, V&V, Operation) per il mantenimento e miglioramento dei processi.
• Supporto ai team di design transfer e industrializzazione per il corretto trasferimento in produzione.

Requisiti e competenze

• Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche.
• 3+ anni di esperienza nel ruolo o in posizioni affini (production/validation engineer).
• Conoscenza della documentazione di validazione: URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ.
• Conoscenza degli strumenti statistici (DOE, Gage R&R, Cp/Cpk, Pp/Ppk) e preferibile uso di Minitab.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Conoscenze base di Project Management e utilizzo di Microsoft Project.
• Esperienza nella saldatura ad ultrasuoni e radiofrequenza
• Progetti sfidanti in un settore altamente regolato e in continua evoluzione.
• Ambiente dinamico e multidisciplinare.
• Opportunità di crescita professionale.

Project Specialist Engineering ambito edile/costruzioni

Reggio nell'Emilia, Emilia-Romagna, Italy 3 days ago