Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Posizione aperta: Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi / Software

Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC), ricerca un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, a livello globale. La figura si occuperà di garantire il corretto svolgimento delle attività di audit e valutazione, in conformità alle normative e standard di settore.

Responsabilità principali:

• Gestione autonoma dell'intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software.
• Esecuzione di audit presso clienti di varie dimensioni, nazionali e internazionali, con vasta gamma di dispositivi medici.
• Revisione della documentazione tecnica di prodotto secondo MDR e direttiva 93/42/EEC.
• Frequente contatto con i clienti per attività di audit e follow-up.
• Collaborazione con team interni.
• Trasferte nazionali e internazionali (40-70%).

Requisiti:

• Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titoli affini.
• Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali software, secondo la direttiva 93/42/EEC.
• Esperienza in progettazione e programmazione di software stand alone o embedded, preferibilmente con conoscenza di AI.
• Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971.
• Disponibilità a frequenti trasferte (70%).
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Offriamo:

• Pacchetto retributivo competitivo, vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua.
• Ambiente di lavoro internazionale, team amichevole e professionale.

Se sei motivato a lavorare in un contesto dinamico e in espansione, questa è l'opportunità che fa per te. La figura riporterà al Responsabile Tecnico di Divisione e svolgerà attività in Italia e all'estero, con possibilità di lavoro da remoto per attività di back office.