Senior Supplier Quality Engineer

Per il nostro stabilimento di Saluggia (VC) e a riporto del Global Supplier Quality Development Manager, stiamo cercando un / una Supplier Quality Engineer (SQE). La figura del SQE ha responsabilità sul rispetto degli standard di qualità richiesti da MicroPort CRM e dai clienti,durante tutto il ciclo di vita del fornitore, dalla qualifica del fornitore alla produzione e al ciclo di vita post-commercializzazione, considerando le esigenze specifiche del cliente e offrendo supporto tecnico per garantire il raggiungimento degli obiettivi aziendali nel rispetto degli standard e delle normative stabilite (es : FDA 21 CFR Parte 820, ISO13485, Direttive europee sui dispositivi medici 90 / 385 / CEE e 93 / 42 / CEE, MDR europeo 2017 / 745, Giappone PAL e ordinanza #169, regolamento Cina, Canada MDR SOR / 98-282, TGA e qualsiasi altra normativa applicabile).

Principali attività :

Garantire il rispetto della procedura di Gestione Fornitori

Garantire che i fornitori forniscano servizi conformi alle normative e alle specifiche applicabili

Identificare e contribuire all'implementazione del miglioramento degli strumenti e dei processi di gestione della qualità dei fornitori

Supporto alle iniziative di miglioramento del CRM MicroPort relative ai fornitori (es. Ufficio Acquisti in progetti di riduzione dei costi)

Attività di pre-produzione

Contributo alla selezione dei fornitori con l'ufficio R&D, Operations e Acquisti e alla qualificazione attraverso il processo di audit

Collaborare con R&D nello sviluppo e nella comunicazione ai fornitori delle specifiche dei componenti, rivedere e approvare le specifiche dei componenti assicurandosi che le specifiche riportino le caratteristiche critiche e i controlli di processo richiesti, quando previsto

Sviluppare tecnicamente il fornitore durante tutto il processo di sviluppo del prodotto per garantire la prontezza al lancio, compreso lo sviluppo delle capacità tecniche del fornitore e dei piani di controllo

Stabilire i requisiti di qualità per i fornitori e avviare e gestire gli accordi di qualità, quando necessario

Assicurarsi che il fornitore attui e monitori adeguate misure di controllo del rischio

Assistere nello sviluppo di piani di ispezione in entrata per componenti e / o dispositivi finiti

Utilizzare in modo proattivo metodi appropriati come il controllo statistico dei processi (SPC), gli strumenti avanzati dei processi di qualità (AQP) e le metriche per identificare e implementare le opportunità di miglioramento

Attività di post-produzione

Avviare e gestire le azioni correttive dei fornitori (SAR) per garantire che l'analisi completa, tempestiva ed efficace delle cause principali e l'attuazione delle azioni correttive siano eseguite tempestivamente con le parti interessate appropriate

Applicare strumenti e concetti di gestione del rischio nel processo decisionale per le opportunità identificate, nonché per la prevenzione delle non conformità a livello di fornitori

Raccogliere, monitorare e analizzare i dati sulla qualità dei fornitori per identificare le tendenze e implementare azioni correttive (Scorecard, KPI, ecc.)

Gestire le richieste di cambio fornitore e fornire leadership nella gestione di tale processo

Partecipare al processo di audit dei fornitori secondo il calendario prestabilito e garantire il follow-up delle azioni correttive ai risultati dell'audit

Profilo : Competenze tecniche

Conoscenza dei requisiti EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485

Conoscenza dell'utilizzo di strumenti / metodologie per la Qualità (CAPA, Analisi dei Dati, Tecniche Statistiche)

Conoscenza dell'analisi dei processi e degli strumenti di miglioramento continuo (Lean, Six-Sigma, Poka-Yoke / Error Proofing, Measurement System Analysis e Process Failure Mode and Effects Analysis (PFMEA))

Conoscenza dei processi industriali

Tecniche di audit

Competenze informatiche avanzate (gradite conoscenze Minitab)

Competenze trasversali

Capacità di negoziare situazioni "win-win" con clienti interni e fornitori esterni

Capacità di lavorare in un ambiente aziendale altamente matriciale, geograficamente e culturalmente diversificato

Capacità di partecipare a team interfunzionali e lavorare con gli altri

Orientamento ai risultati e alto grado di responsabilità e affidabilità

Capacità di leadership

Eccellenti capacità di comunicazione verbale e scritta

Pensiero analitico e capacità di definizione delle priorità

Ingegnere Qualificato (Industriale o equivalente).

Studi post-laurea in materie come ingegneria industriale, qualità, gestione dei fornitori o altre relative al ruolo.

Fluente in inglese (scritto e parlato) e italiano

Cinque anni di esperienza lavorativa in ambienti di produzione altamente regolamentati e / o ruoli simili.

Creare un avviso di lavoro per questa ricerca