IT Quality Specialist - Pharma R&D

Roche Holding AG; Hyderabad; On-site; INR 1,800,000 - 3,000,000; Full time

Job summary

Roche à Hyderabad recherche un IT Quality Specialist pour superviser les tâches de qualité et d'analyse, et assurer la traçabilité des exigences tout en garantissant la conformité.

Vous dirigerez les analyses des parties prenantes, piloterez les plans de validation et les rapports, et vous appuierez les équipes Global Privacy et IT Security.

L'usage d'outils IA pour l'automatisation et le contrôle de la qualité aidera à maintenir l'intégrité des données et le respect des normes.

Qualifications

• 7–10 ans d'expérience dans l'analyse métier IT ou assurance qualité IT.
• Solide connaissance du secteur pharmaceutique/biotech et des processus manufacturing/quality.
• Maîtrise des méthodologies Agile et Waterfall, exigences fonctionnelles, modélisation de processus et grandes implémentations système.
• Formation BA/BS en sciences de la vie, informatique, business (MA/MS en plus est un plus).
• Excellentes compétences en communication écrite et orale, présentation.
• Capacité à établir des relations client et résoudre des problèmes complexes dans des environnements rapides.
• Capacité à appliquer autonomie les outils et techniques de qualité et conformité.

Responsibilities

• Collaborer avec des équipes transverses pour définir l'étendue, les solutions et les risques.
• Gérer les processus et systèmes de documentation de conformité.
• Créer et maintenir évaluations de risque système, exigences et plans de validation.
• Réaliser des matrices de traçabilité des exigences et rapports de test.
• Configurer les paramètres système et conseiller sur les améliorations.
• Faciliter la planification et l'exécution des UAT.
• Piloter le déploiement stratégique d'outils IA dans le cadre qualité IT.
• Utiliser des outils IA pour suivre les performances et générer des métriques conformes.

Skills

Lead cross-functional collaboration

GxP/CSV knowledge

Agile and Waterfall methodologies

Requirements traceability

UAT planning

AI-driven quality controls

Education

BA/BS in life sciences, informatics, business

Job description

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

The IT Quality Specialist independently manages the end-to-end quality and analysis tasks across various capabilities and contributes to solving moderately complex business problems. You will lead the analysis of stakeholders needs, drive root cause analysis, and ensure comprehensive requirements traceability across large-scale initiatives. Acting as a trusted advisor, you will champion accountability, mentor junior team members, and drive process improvements that align delivered solutions with overarching business goals

Key Responsibilities

• Collaborate with cross-functional teams, including Product Managers, Architects, Engineers, and UX Designers, to define scope, solutions, constraints, and project risks.

• Manage compliance documentation processes and systems, characterizing business solutions for compliance with internal and external regulations.

• Be accountable for the creation and maintenance of:

  • System Risk Assessments and Data Classification Reports.

  • User Requirements and Functional/Technical Specifications.

  • Validation Plans, Reports, and Registries.

  • Requirements Traceability Matrices, Test Plans, and Test Reports.

  • Data/Process flow diagrams and training documentation.

• Configure system settings and provide consultation to customers regarding solution enhancements and new implementations.

• Facilitate UAT planning and execution.

• Serve as a trusted partner for Global Privacy, IT Security, and Business Quality teams, maintaining expert-level knowledge of governance standards (e.g., GDPR, CCPA, HIPAA, 21 CFR Part 11, ISO 13485).

• Drive the resolution of business or systems issues throughout the project lifecycle.

• Enhance the creation and maintenance of compliance documentation (e.g., System Risk Assessments, Validation Plans, Requirements Traceability Matrices) by leveraging AI-driven automation to reduce manual effort while maintaining compliance rigor.

• Implement AI-assisted quality control tools to automate data validation, anomaly detection, and cross-platform consistency checks, ensuring sustained data integrity and adherence to GxP/CSV standards at scale.

• Utilize AI-powered analytical tools to monitor platform performance, proactively identify process bottlenecks, and generate audit-ready compliance metrics.

• Guide the strategic deployment of AI agents within the IT Quality landscape, ensuring that AI-assisted workflows remain compliant by design and effectively support business requirements.

Experience Profile

• 7-10 years of related experience in an IT business systems analyst or IT quality assurance role.

• Strong domain knowledge of the pharmaceutical/biotech industry, manufacturing/quality assurance processes, and computer systems validation (CSV).

• Proven understanding of application development methodologies (Agile and Waterfall), including functional requirements, process modeling, and large-scale system implementations.

• BA/BS degree in life science, informatics, business, or equivalent (MA/MS or post-graduate coursework is a plus).

• Excellent written and verbal communication, presentation, and facilitation skills.

• Demonstrated ability to build relationships, focus on the customer, and solve complex problems in fast-paced environments.

• Strong capability to independently apply tools, principles, concepts, and techniques related to requirements, data, usability, and process analysis.

• Ability to champion accountability by example, drive process improvement initiatives, and mentor junior team members.

#Hyderabad2026

Qui nous sommes

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.